Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Follitropin ((mit Angaben zur Herkunft)); Lutropin; intramuskuläre Anwendung; Follitropin ((mit Angaben zur Herkunft)); Lutropin
Laboratorios Calier S.A. (8058364)
QG03GA90
Follitropin, Lutropin, Follitropin, Lutropin
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Follitropin ((mit Angaben zur Herkunft)) (02653) 500 Internationale Einheit; Lutropin (02654) 500 Internationale Einheit; intramuskuläre Anwendung (Rind, zur Milchproduktion) laktierend -; Follitropin ((mit Angaben zur Herkunft)) (02653) 50 Internationale Einheit; Lutropin (02654) 50 Internationale Einheit
nicht zutreffend
Rind, zur Milchproduktion
verlängert
2004-02-19
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS : PLUSET 500 IE/500 IE Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Follitropin (FSHp), Lutropin (LHp) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Durchstechflasche mit gefriergetrocknetem Pulver enthält: WIRKSTOFFE: Follitropin (vom Schwein) 500 IE Lutropin (vom Schwein) 500 IE 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält: Chlorocresol 0,021 g Steril, pyrogenfrei, isotonisch ad 21 ml 1 ml der gebrauchsfertigen Injektionslösung enthält: WIRKSTOFFE: Follitropin (vom Schwein) 50 IE Lutropin (vom Schwein) 50 IE SONSTIGE BESTANDTEILE: Chlorocresol 1 mg Steril, pyrogenfrei, isotonisch ad 1 ml Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Weißes bis cremefarbenes Lyophilisat und klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierarten: Rinder (fortpflanzungsreife weibliche Tiere) 4.2 Anwendungsgebiete: Induktion der Superovulation in fortpflanzungsreifen Färsen oder Kühen. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber der Wirkstoffe oder eines der sonstigen Bestandteile. Nicht bei männlichen Tieren oder bei noch nicht geschlechtsreifen weiblichen Tieren anwenden. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine bekannt. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_: Um einen ausreichenden Behandlungserfolg zu gewährleisten, sollten folgende Empfehlungen bei der Anwendung von PLUSET zur Induktion der Superovulation eingehalten werden: a. Das Spendertier muss mindestens einen normalen Östruszyklus gehabt haben, bevor die Behandlung mit PLUSET eingeleitet wird. b. Das Spendertier sollte bei Behandlungsbeginn keine Anzeichen einer klinischen Erkrankung aufweisen. Eine Eierstockuntersuchung sollte das Vorhandensein eines funkti Olvassa el a teljes dokumentumot