Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Pasteurella vakcíny
Bioveta, a.s.
QI08AB
Pasteurella vaccine (Suspensio Pasteurella multocida A, Suspensio Pasteurella multocida D)
Injekce
králíci
Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)
Kódy balení: 9936300 - 1 x 20 ml - lahvička; 9936449 - 500 x 1 ml - lahvička
2001-12-21
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PASORIN-OL INJEKČNÍ EMULZE Vakcína proti pasterelóze králíků inaktivovaná 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE BIOVETA, A.S. Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PASORIN-OL INJEKČNÍ EMULZE Vakcína proti pasterelóze králíků inaktivovaná 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK SLOŽENÍ – 1 ML: Suspensio _Pasteurella multocida_ A,D min. 1 . 10 10 formaldehyd, thiomersal, olejové adjuvans 4. INDIKACE K ochrannému očkování proti pasterelóze králíků. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných zvířat. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po vakcinaci může nastat přechodné mírné snížení příjmu krmiva, které vymizí v průběhu 24 – 48 hodin. V místě aplikace může vzniknout plochá zánětlivá lokální reakce velikosti 0,5 cm, výjimečně až 3 cm. Snížení procenta zabřezávání ramlic (do 15 %). 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Králíci. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování: Králíci od 4. do 6. týdne stáří 0,5 ml Králíci od 7. týdne stáří 1 ml Doporučené vakcinační schéma: - první vakcinační dávka ve 4. týdnu stáří, - druhá vakcinační dávka v 7. týdnu stáří, - třetí vakcinační dávka v 10. týdnu stáří (chovní králíci). Další pravidelná imunizace vždy jednou vakcinační dávkou 1x za 6 měsíců. Při primovakcinaci starších králíků se imunizace provede dvakrát v intervalu tří týdnů, další pravidelné imunizace se opakují jednou vakcinační dávkou 1x za 6 měsíců. Vakcínu lze aplikovat simultánně s vakcínou Pestorin – Mormyx. Způsob podání: Subkutánně. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před aplikací je nutné vakcínu ohřát na teplotu 15 až 25 o C a obsah lékovky protřepat. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Maso: 10 dnů. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat Olvassa el a teljes dokumentumot
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PASORIN-OL INJEKČNÍ EMULZE Vakcína proti pasterelóze králíků 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení - 1 ml LÉČIVÁ LÁTKA: Suspensio _Pasteurella multocida_ A,D min. 1 . 10 10 POMOCNÉ LÁTKY: Formaldehyd max. 0,1 mg Thiomersal 0,0595 - 0,0805 mg ADJUVANS: Olejové adjuvans ad 1,0 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Králíci. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Vakcína je určena k imunoprofylaxi pasterelózy králíků. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných zvířat. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Pasorin – Ol patří do skupiny bakteriálních inaktivovaných vakcín, které běžně nezpůsobují nežádoucí účinky. V případě anafylaktických reakcí se doporučuje symptomatická léčba. Před aplikací je nutné vakcínu ohřát na teplotu 15 až 25 o C a obsah lékovky protřepat. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Pro uživatele: Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou. Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu. Pro lékaře: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhod Olvassa el a teljes dokumentumot