Oxycodone/Naloxone G.L. 40 mg/20 mg Depottablett

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
14-03-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
14-03-2024

Aktív összetevők:

naloxonhydrokloriddihydrat; oxikodonhydroklorid

Beszerezhető a:

G.L. Pharma GmbH

ATC-kód:

N02AA55

INN (nemzetközi neve):

naloxone hydrochloride dihydrate; oxycodone hydrochloride

Adagolás:

40 mg/20 mg

Gyógyszerészeti forma:

Depottablett

Összetétel:

naloxonhydrokloriddihydrat 21,98 mg Aktiv substans; oxikodonhydroklorid 40 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Recept típusa:

Receptbelagt

Termék összefoglaló:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

Engedélyezési státusz:

Godkänd

Engedély dátuma:

2018-03-13

Betegtájékoztató

                                BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
OXYCODONE/NALOXONE G.L. 5 MG/2,5 MG DEPOTTABLETTER
OXYCODONE/NALOXONE G.L. 10 MG/5 MG DEPOTTABLETTER
OXYCODONE/NALOXONE G.L. 20 MG/10 MG DEPOTTABLETTER
OXYCODONE/NALOXONE G.L. 30 MG/15 MG DEPOTTABLETTER
OXYCODONE/NALOXONE G.L. 40 MG/20 MG DEPOTTABLETTER
oxikodonhydroklorid/naloxonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Oxycodone/Naloxone G.L. är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone/Naloxone G.L.
3.
Hur du tar Oxycodone/Naloxone G.L.
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oxycodone/Naloxone G.L. ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYCODONE/NALOXONE G.L. ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
SMÄRTLINDRING
Du har blivit ordinerad Oxycodone/Naloxone G.L. för behandling av
svår smärta som endast kan
hanteras tillräckligt med smärtstillande opioider.
HUR OXYCODONE/NALOXONE G.L. VERKAR SOM SMÄRTLINDRING
Oxycodone/Naloxone G.L. innehåller de aktiva substanserna
oxikodonhydroklorid och
naloxonhydroklorid. Oxikodon ger den smärtstillande effekten av
Oxycodone/Naloxone G.L. Det är
ett starkt analgetikum (”smärtstillande”) som tillhör en grupp
läkemedel som heter opioider.
Naloxon är avsett att minska förstoppning. Förstoppning är en
vanlig biverkning vid behandling med
opioida smärtstillande läkemedel.
Oxikodonhydroklorid och naloxonhydroklorid som finns i
Oxycodone/Naloxone G.L. kan också vara
go
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oxycodone/Naloxone G.L. 5 mg/2,5 mg depottabletter
Oxycodone/Naloxone G.L. 10 mg/5 mg depottabletter
Oxycodone/Naloxone G.L. 20 mg/10 mg depottabletter
Oxycodone/Naloxone G.L. 30 mg/15 mg depottabletter
Oxycodone/Naloxone G.L. 40 mg/20 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Oxycodone/Naloxone G.L. 5 mg/2,5 mg _
En depottablett innehåller 5 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 4,5
mg oxikodon och 2,5 mg
naloxonhydroklorid som 2,75 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande
2,25 mg naloxon.
Hjälpämne med känd effekt: En depottablett innehåller 39,4 mg
laktos (som monohydrat).
_Oxycodone/Naloxone G.L. 10 mg/5 mg _
En depottablett innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 9 mg
oxikodon och 5 mg
naloxonhydroklorid som 5,5 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande
4,5 mg naloxon.
Hjälpämne med känd effekt: En depottablett innehåller 50,2 mg
laktos (som monohydrat).
_Oxycodone/Naloxone G.L. 20 mg/10 mg _
En depottablett innehåller 20 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 18
mg oxikodon och 10 mg
naloxonhydroklorid som 10,99 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande
9 mg naloxon.
_Oxycodone/Naloxone G.L. 30 mg/15 mg _
En depottablett innehåller 30 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 26,9
mg oxikodon och 15 mg
naloxonhydroklorid som 16,485 mg naloxonhydrokloriddihydrat
motsvarande 13,5 mg naloxon.
_Oxycodone/Naloxone G.L. 40 mg/20 mg _
En depottablett innehåller 40 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 36
mg oxikodon och 20 mg
naloxonhydroklorid som 21,98 mg naloxonhydrokloriddihydrat motsvarande
18 mg naloxon.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
_Oxycodone/Naloxone G.L. 5 mg/2,5 mg depottabletter_
Ljusblå, runda och bikonvexa filmdragerade depottabletter med ”5”
präglat på en sida.
Diameter: 7,5 mm
Tjocklek: 3,6 mm
_Oxycodone/Naloxone G.L. 10 mg/5 mg depottabletter_
Vita till benvita, runda och bikonvexa filmdragerade depottabletter
med ”10” präglat på en sida.
Diameter: 7,5 
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot