Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fumarate de formotérol dihydraté
ASTRAZENECA
R03AC13
fumarate formoterol dihydrate
6 microgrammes
poudre
composition pour une dose mesurée > fumarate de formotérol dihydraté : 6 microgrammes
inhalée
1 inhalateur(s) multidose(s) matière plastique de 60 doses avec embout(s) buccal(aux)
liste I
Agoniste sélectif bêta-2 adrénergiques, longue durée d'action, Formotérol
363 512-4 ou 34009 363 512 4 0 - 1 inhalateur(s) multidose(s) matière plastique de 60 doses avec embout(s) buccal(aux) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 513-0 ou 34009 363 513 0 1 - 3 inhalateur(s) multidose(s) matière plastique de 60 doses avec embout(s) buccal(aux) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 514-7 ou 34009 363 514 7 9 - 10 inhalateur(s) multidose(s) matière plastique de 60 doses avec embout(s) buccal(aux) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 515-3 ou 34009 363 515 3 0 - 18 inhalateur(s) multidose(s) matière plastique de 60 doses avec embout(s) buccal(aux) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 517-6 ou 34009 363 517 6 9 - 20 inhalateur(s) multidose(s) matière plastique de 60 doses avec embout(s) buccal(aux) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2004-02-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/04/2009 Dénomination du médicament OXIS TURBUHALER 6 microgrammes/dose, poudre pour inhalation Fumarate de formotérol dihydraté Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OXIS TURBUHALER 6 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OXIS TURBUHALER 6 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ? 3. COMMENT UTILISER OXIS TURBUHALER 6 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OXIS TURBUHALER 6 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OXIS TURBUHALER 6 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique: agoniste sélectif bêta-2 adrénergiques longue durée d'action, Formotérol. Indications thérapeutiques Oxis Turbuhaler est un inhalateur (le Turbuhaler) qui contient une substance médicamenteuse: le formotérol sous forme de poudre pour inhalation. Le formotérol appartient à une catégorie de médicaments appelés « bêta-agonistes de longue durée d'action » ou « bronchodilatateurs ». Il agit en relâchant les muscles qui contractent les bronches; ce qui vous aide à respirer plus facilement. Il agit en 1 à 3 minutes et son Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/04/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OXIS TURBUHALER 6 microgrammes/dose, poudre pour inhalation 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fumarate de formotérol dihydraté ......................................................................................... 6 microgrammes Pour une dose mesurée. La dose délivrée à l'embout buccal est de 4,5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté. Excipients: lactose monohydraté (450 microgrammes par dose délivrée, soit 600 microgrammes par dose mesurée) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation. Poudre blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Oxis Turbuhaler est indiqué dans l'asthme en traitement additif d'une corticothérapie inhalée continue de fond pour le traitement symptomatique de l'obstruction bronchique et le traitement préventif de l'asthme induit par l'effort, lorsqu'un traitement adapté par corticoïdes s'avère insuffisant. Oxis Tu rbuhaler est indiqué dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) en traitement symptomatique de l'obstruction bronchique. 4.2. Posologie et mode d'administration L'utilisation par le patient de doses supérieures à la posologie usuelle sur plus de 2 jours par semaine est le signe d'un contrôle insuffisant de la maladie et doit conduire à une réévaluation du traitement. Oxis Turbuhaler n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans en raison de l'insuffisance de données de sécurité et d'efficacité. ASTHME Dans l'asthme, Oxis Turbuhaler peut être utilisé régulièrement à raison de une ou deux prises quotidiennes, et aux moments où surviennent de symptômes broncho-obstructifs aigus pour les soulager. ADULTES (AU-DESSUS DE 18 ANS): Traitement des symptômes broncho-obstructifs aigus: prendre 1 ou 2 inhalations. Traitement symptomatique continu: 1 ou 2 inhalations une ou deux fois par jour. Certains patients peuvent néces Olvassa el a teljes dokumentumot