Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Norfloxacinum
Adamed Pharma S.A.
J01MA06
Norfloxacinum
400 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991102821; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991102838; Zawartość opakowania: 20 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991102845
2020-04-06
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NORSEPT, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE _Norfloxacinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielegniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Norsept i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Norsept 3. Jak przyjmować lek Norsept 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Norsept 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NORSEPT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Norfloksacyna jest lekiem o szerokim zakresie działania przeciwbakteryjnego, należącym do grupy fluorochinolonów. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wskazaniem do stosowania norfloksacyny są: - Powikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego. - Niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego. W niepowikłanym ostrym zapaleniu pęcherza moczowego produkt Norsept należy stosować tylko wtedy, gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia tych zakażeń uzna się za niewłaściwe. - Zapalenie cewki moczowej, w tym przypadku wywołane przez wrażliwe szczepy dwoinki rzeżączki ( _Neisseria gonorrhoeae)_ . - Niepowikłane ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek. - Bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego. - Zapalenie jąder i najądrzy, w tym przypadki wywołane przez wrażliwe szczepy dwoinki rzeżączki ( _Neisseria gonorrhoeae). _ Przed rozpoczęciem leczenia norfloksacyn Olvassa el a teljes dokumentumot
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Norsept, 400 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg norfloksacyny ( _Norfloxacinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 17,70 mg laktozy jednowodnej w tabletce, 0,50 mg żółcieni pomarańczowej (E 110) w tabletce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletki powlekane, okrągłe, dwustronnie wypukłe, barwy pomarańczowej, grawerowane znakiem „-„. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Powikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego. Niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego. W niepowikłanym ostrym zapaleniu pęcherza moczowego produkt Norsept należy stosować tylko wtedy, gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia tych zakażeń uzna się za niewłaściwe. Zapalenie cewki moczowej, w tym przypadku wywołane przez wrażliwe szczepy _Neisseria _ _gonorrhoeae_ . Niepowikłane ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek. Bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego. Zapalenie jąder i najądrzy, w tym przypadki wywołane przez wrażliwe szczepy _Neisseria _ _gonorrhoeae_ . Przed rozpoczęciem leczenia należy sprawdzić (jeśli jest to możliwe) wrażliwość wyhodowanego szczepu bakteryjnego. Jednak leczenie norfloksacyną można rozpocząć przed otrzymaniem wyników testu oporności na lek. Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE WSKAZANIE DAWKOWANIE CZAS TRWANIA LECZENIA Niepowikłane zakażenie dolnych dróg moczowych (np. zapalenie pęcherza)* 400 mg dwa razy na dobę 3 dni Zakażenia dróg moczowych 400 mg dwa razy na dobę 7-10 dni Przewlekłe nawracające zakażenia dróg moczowych** 400 mg dwa razy na dobę do 12 tygodni * badania przeprowadzone na 600 osobowej grupie pacjentów wykazały dużą skuteczność i tolerancję norfloksacyny w Olvassa el a teljes dokumentumot