NICORETTE ICEMINT ravimnärimiskumm

Ország: Észtország

Nyelv: észt

Forrás: Ravimiamet

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
12-11-2020
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
12-11-2020

Aktív összetevők:

nikotiin

Beszerezhető a:

McNeil AB

ATC-kód:

N07BA01

INN (nemzetközi neve):

nicotine

Adagolás:

2mg 204TK; 2mg 48TK; 2mg 105TK; 2mg 96TK; 2mg 210TK; 2mg 12TK; 2mg 30TK; 2mg 15TK; 2mg 90TK

Gyógyszerészeti forma:

ravimnärimiskumm

Recept típusa:

K

Betegtájékoztató

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Nicorette Icemint, 2 mg ravimnärimiskumm
Nicorette Icemint, 4 mg ravimnärimiskumm
Nikotiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Nicorette Icemint ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nicorette Icemint’i kasutamist
3.
Kuidas Nicorette Icemint’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nicorette Icemint’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Nicorette Icemint ja milleks seda kasutatakse
Nicorette Icemint’i kasutatakse:
-
Tubakasõltuvuse ravi, sealhulgas võõrutusnähtude ja suitsetamise
tungi leevendamine
suitsetamisest motiveeritud loobumisel ja suitsetamise vähendamisel
enne täielikku loobumist
neil, kes ei suuda või ei ole valmis suitsetamisest järsku loobuma.
2.
Mida on vaja teada enne Nicorette Icemint’i kasutamist
Ärge kasutage Nicorette Icemint’i
-
kui olete nikotiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Nicorette Icemint ravimnärimiskummi kasutamist pidage nõu oma
arstiga:
-
kui te olete hiljuti läbi elanud raske südame-veresoonkonna haiguse
(nt insuldi või
südamelihaseinfarkti) või olete viibinud haiglas
südame-veresoonkonna kaebuste tõttu;
-
kui teil on valud rinnus;
-
kui teie vererõhk on kontrollimatult kõrge;
-
kui teil on äge kaksteistsõrmiksoole- või maohaavand;
-
kui teil on kilpnäärme ületalitlus;
-
kui teil on suhkurtõbi, mille tõttu kasutate insuliini
(suitsetamisest loobumisel ja
nikotiinasendusravi alustamis
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nicorette Icemint, 2 mg ravimnärimiskumm
Nicorette Icemint, 4 mg ravimnärimiskumm
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
2 mg ravimnärimiskumm
Iga ravimnärimiskumm sisaldab 2 mg nikotiini (nikotiinresinaadina).
4 mg ravimnärimiskumm
Iga ravimnärimiskumm sisaldab 4 mg nikotiini (nikotiinresinaadina).
Nicotinum (Ph.Eur.)
Teadaolevat toimet omav abiaine: butüülhüdroksütolueen.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ravimnärimiskumm.
2 mg ravimnärimiskumm
Iga kaetud ravimnärimiskumm on valget värvi, nelinurkne ja suurusega
ligikaudu 15 x 15 x 6 mm.
4 mg ravimnärimiskumm
Iga kaetud ravimnärimiskummi on kreemjat värvi, nelinurkne ja
suurusega ligikaudu 15 x 15 x 6 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Tubakasõltuvuse ravi, sealhulgas võõrutusnähtude ja suitsetamise
tungi leevendamine suitsetamisest
motiveeritud loobumisel ja suitsetamise vähendamisel enne täielikku
loobumist neil, kes ei suuda või
ei ole valmis suitsetamisest järsku loobuma.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja eakad
Algannus tuleb määrata individuaalselt patsiendi nikotiinsõltuvuse
alusel. Tavaliselt piisab 8...12
sobiva tugevusega ravimnärimiskummist päevas. Vähese sõltuvusega
suitsetajad (FNST
1
< 6 või
suitsetamine ≤ 20 sigareti päevas) peaksid alustama ravi madala
kontsentratsiooniga ravimvormiga
(2 mg närimiskumm), tugeva sõltuvusega suitsetajad aga kõrge
kontsentratsiooniga ravimvormiga
(4 mg närimiskumm). Päevas ei tohi kasutada enam kui 24
ravimnärimiskummi.
Nicorette ravimnärimiskummi tuleb närida aeglaselt ligikaudu 30
minuti jooksul, vahepealsete
pausidega. Närimiskummi tuleb närida kuni on tunda tugevat maitset
või kerget põletustunnet, siis
paigutada närimiskumm põse sisekülje ja igemete vahele kuni tugev
maitse ja/või kerge põletustunne
on kadunud, siis närida uuesti aeglaselt ja korrata.
1
FNST – Fagerströmi nikotiinisõltuvuse test
Lapsed ja noorukid
Nicorette ravimnärimiskumm
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot