Mycophenolsäure Accord 360 mg magensaftresistente Tabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: myHealthbox

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
20-04-2024
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
20-04-2024

Aktív összetevők:

Mycophenolsäure

Beszerezhető a:

Accord Healthcare Limited

ATC-kód:

L04AA06

INN (nemzetközi neve):

mycophenolic acid

Adagolás:

360mg

Gyógyszerészeti forma:

Magensaftresistente Tabletten

Az alkalmazás módja:

Zum Einnehmen

db csomag:

50, 100, 120 und 250 Tabletten

Recept típusa:

Verschreibungspflichtig

Gyártó:

Accord Healthcare Limited, Pharmacare Premium Ltd

Terápiás csoport:

Immunsuppressiva: Selektive Immunsuppressiva

Terápiás javallatok:

Mycophenolsäure Accord ist in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden zur Prophylaxe der akuten Transplantatabstoßung bei erwachsenen Patienten nach einer allogenen Nierentransplantation angezeigt.

Engedélyezési státusz:

Verkehrsfähig

Engedély dátuma:

2015-05-21

Betegtájékoztató

                                 
 
 
 
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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MYCOPHENOLSÄURE ACCORD 360 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN 
Mycophenolsäure  
 
 
 
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte
an Ihren Arzt, 
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, 
die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4. 
 
 
WAS IN DIESER  PACKUNGSBEILAGE STEHT: 
1.  Was ist Mycophenolsäure Accord und wofür wird
es angewendet?  
2.  Was sollten Sie vor der Einnahme von Mycophenolsäure
Accord beachten? 
3.  Wie ist Mycophenolsäure Accord einzunehmen? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5.  Wie ist Mycophenolsäure Accord aufzubewahren? 
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 
 
 
1.  WAS IST MYCOPHENOLSÄURE ACCORD UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET? 
 
Mycophenolsäure Accord
enthält eine Substanz mit der Bezeichnung Mycophenolsäure. 
Diese gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Immunsuppressiva bezeichnet 
werden. 
 
Mycophenolsäure Accord wird angewendet, um die
Abstoßung einer transplantierten 
Niere durch das körpereigene Immunsystem zu
verhindern. Es wird gemeinsam mit 
anderen Arzneimitteln angewendet,
                                
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Termékjellemzők

                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN 
 
 
FACHINFORMATION 
 
 
 
1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
 
Mycophenolsäure Accord 180 mg magensaftresistente Tabletten 
Mycophenolsäure Accord 360 mg magensaftresistente Tabletten 
 
 
2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
Jede magensaftresistente Tablette enthält 180 mg
Mycophenolsäure  
(als Natriummycophenolat).  
 
Jede magensaftresistente Tablette enthält 360 mg
Mycophenolsäure  
(als Natriummycophenolat). 
 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede 180 mgTablette enthält 13,9 mg (0,61 mmol) Natrium.  
Jede 360 mg Tablette enthält 27,9 mg
(1,21 mmol) Natrium.   
 
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1. 
 
 
3.  DARREICHUNGSFORM 
 
Magensaftresistente Tablette 
 
180
mg: Limettengrüne, runde, bikonvexe magensaftresistent überzogene Tabletten mit 
abgeschrägten Kanten und magensaftresistentem Überzug. Die Tabletten
tragen auf 
einer Seite den Aufdruck „M1“ in
schwarzer Drucktinte und sind auf der anderen Seite 
unbedruckt. 
Hinweis: Die Tabletten haben einen
Durchmesser von 10,80 ± 0,2 mm. 
 
360mg: Pfirsichfarbene, ovale, bikonvexe
Tabletten mit magensaftresistentem Überzug. 
Die Tabletten tragen auf einer Seit
e den Aufdruck „M2“ in schwarzer Drucktinte und sind 
auf der anderen Seite unbedruckt. 
Hinweis: Die Tabletten haben eine Länge und Breite
von 17,50 ± 0.2 mm und  
10,35 ± 0,2 mm. 
 
 
4.  KLINISCHE ANGABEN 
 
4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 
Mycophenolsäure Accord ist in Kombination mit Ciclosporin und
Kortikosteroiden zur 
Prophylaxe der akuten Transplantatabstoßung
bei erwachsenen Patienten nach einer 
allogenen Nierentransplantation angezeigt.  
 
 
4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 
 
Die Behandlung mit Mycophenolsäure
                                
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