MODOPAR 100 mg/25 mg, comprimé quadrisécable

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

bensérazide base

Beszerezhető a:

ROCHE

INN (nemzetközi neve):

benserazide base

Adagolás:

25 mg

Gyógyszerészeti forma:

comprimé

Összetétel:

composition pour un comprimé > bensérazide base : 25 mg . Sous forme de : chlorhydrate de bensérazide 28,25 mg > lévodopa : 100 mg

Az alkalmazás módja:

orale

db csomag:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide aluminium de 30 comprimé(s)

Recept típusa:

liste I

Termék összefoglaló:

356 609-6 ou 34009 356 609 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 610-4 ou 34009 356 610 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 611-0 ou 34009 356 611 0 4 - tube(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Engedélyezési státusz:

Abrogée

Engedély dátuma:

2001-02-22

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2008
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
·
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez à
personne d'autre. Vous risqueriez de lui causer du tort,
même si elle présente les mêmes symptômes que vous.
Dénomination du médicament
MODOPAR 100 mg/25 mg, comprimé quadrisécable
Liste complète des substances actives et des excipients
Les substances actives sont :
la lévodopa (100 mg), bensérazide (25 mg) sous forme de chlorhydrate
de bensérazide (28,25 mg).
Les autres composants sont :
Mannitol, hydrogénophosphate de calcium anhydre, cellulose
microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, crospovidone,
éthylcellulose, oxyde de fer rouge (E172), silice colloïdale
anhydre, docusate de sodium, stéarate de magnésium.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire
ROCHE
52, boulevard du Parc
92521 Neuilly sur Seine Cedex
Exploitant
ROCHE
52, boulevard du Parc
92521 Neuilly sur Seine Cedex
Fabricant
PRODUITS ROCHE S.A.
52, rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 Fontenay sous Bois Cedex
1. QU'EST-CE QUE MODOPAR 100 mg/25 mg, comprimé quadrisécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente en forme de comprimé quadrisécable,
boîtes de 30 et 60 comprimés et tube de 60 comprimés.
ANTIPARKINSONIENS DOPAMINERGIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans la Maladie de Parkinson et dans
certaines maladies neurologiques présentant les
mêmes symptômes.
2. quelles sont les INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE MODOP

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2008
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
MODOPAR 100 mg/25 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévodopa.....................................................................................................................................
100,00 mg
Bensérazide....................................................................................................................................
25,00 mg
sous forme de chlorhydrate de bensérazide
....................................................................................
28,25 mg
pour un comprimé quadrisécable
Pour les excipients, voir 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Maladie de Parkinson et syndromes parkinsoniens d’origine
neurodégénérative.
4.2 Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement par Modopar doit être débuté progressivement, la dose
d'entretien sera atteinte par paliers en recherchant la
dose minimale efficace. La posologie quotidienne optimale est
individuelle.
Traitement initial
Il est conseillé de débuter le traitement par la dose la plus faible
possible.
Au début de la maladie, il est recommandé de commencer le traitement
par une gélule de Modopar 62.5, trois à quatre fois
par jour. Dès qu'il est établi que le patient tolère bien ce
premier dosage, il peut être augmenté lentement et très
progressivement, par paliers, en fonction de la réponse clinique du
patient. On atteint généralement un effet optimal après
plusieurs semaines de traitement, réparti en 3 ou 4 prises
quotidiennes.
L’absence de réponse clinique ou une réponse clinique insuffisante
(inférieure à 30% d’amélioration du score moteur de
l’UPDRS) doit faire remettre en question le diagnostic et suspecter
une autre étiologie qu’une Maladie de Parkinson
idiopathique.
Traitement d'entretien
La dose optimale est strictement individuelle. Il ne faut pas
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