Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metadonhydroklorid
Orion Corporation
N07BC02
methadone hydrochloride
10 mg
Tablett
metadonhydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 x 1 tabletter; Blister, 15 x 1 tabletter; Blister, 20 x 1 tabletter; Blister, 25 x 1 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter; Blister, 35 x 1 tabletter; Blister, 40 x 1 tabletter; Blister, 45 x 1 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter; Blister, 55 x 1 tabletter; Blister, 60 x 1 tabletter; Blister, 65 x 1 tabletter; Blister, 70 x 1 tabletter; Blister, 75 x 1 tabletter; Blister, 80 x 1 tabletter; Blister, 85 x 1 tabletter; Blister, 90 x 1 tabletter; Blister, 95 x 1 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter
Avregistrerad
2017-03-31
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN METADON ORION 5 MG TABLETTER METADON ORION 10 MG TABLETTER METADON ORION 20 MG TABLETTER metadonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Metadon Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Metadon Orion 3. Hur du använder Metadon Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Metadon Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD METADON ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Metadon Orion är ett morfinliknande läkemedel som används för att behandla svår smärta som endast får tillräcklig effekt av opioida smärtstillande läkemedel, vid avvänjning av drogberoende och för behandling av abstinenssymtom från heroin. Metadonhydroklorid som finns i Metadon Orion kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER METADON ORION ANVÄND INTE METADON ORION: - om du är allergisk mot metadonhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du använder, eller de senaste 2 veckorna har använt, monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) (läkemedel som används för att behandla depression och Parkinsons sjukdom). - om du har hjärnskador eller förhöjt tr Olvassa el a teljes dokumentumot
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Metadon Orion 5 mg tabletter Metadon Orion 10 mg tabletter Metadon Orion 20 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller 5 mg, 10 mg eller 20 mg metadonhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt: 5 mg: 1 tablett innehåller 47,3 mg laktos monohydrat 10 mg: 1 tablett innehåller 94,6 mg laktos monohydrat 20 mg: 1 tablett innehåller 189,2 mg laktos monohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tabletter Metadon Orion 5 mg tabletter: Vit till benvit, platt tablett med en diameter på cirka 6,0 mm och märkta med ”5” på andra sidan. Metadon Orion 10 mg tabletter: Vit till benvit, platt tablett med en diameter på cirka 7,0 mm och märkta med ”10” på andra sidan. Metadon Orion 20 mg tabletter: Vit till benvit, platt tablett med en diameter på cirka 9,0 mm och märkta med ”20” på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Metadon Orion är indicerat för: - svår och mycket svår smärta, då korttidsbehandling inte är möjlig; - behandling av abstinenssyndrom vid behandling av heroin/opioidberoende - underhållsbehandling till opioidberoende patienter för vilka abstinensbesvär bör undvikas. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Smärttillstånd_ Doseringen ska anpassas och utvärderas med avseende på effekt till den enskilde individen. _Dos för opioidnaiv patient:_ 2 När oralt metadon används till patienter som inte redan har behandlats med opioider, är den vanliga startdosen 5 mg 1-3 ggr/dag. Därefter sker långsam titrering till effekt. Titreringen bör pågå under flera veckor. Initialdosen bör utvärderas noggrant innan dosökning påbörjas. Då risk för att mycket allvarliga hjärtbiverkningar är dosberoende bör daglig dos av metadon i normalfallet inte överstiga 100 mg/dag. Behandling med högre doser bör förbehållas läkare med stor erfarenhet av metadonbehandling. Vid initiering av metadonbehandling kan mer frekvent admi Olvassa el a teljes dokumentumot