Mesavancol 1200 mg Enterodepottablett

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

mesalazin

Beszerezhető a:

Paranova Läkemedel AB

ATC-kód:

A07EC02

INN (nemzetközi neve):

mesalazine

Adagolás:

1200 mg

Gyógyszerészeti forma:

Enterodepottablett

Összetétel:

mesalazin 1200 mg Aktiv substans

Recept típusa:

Receptbelagt

Termék összefoglaló:

Förpacknings: Blister, 60 tabletter

Engedélyezési státusz:

Avregistrerad

Engedély dátuma:

2017-07-12

Betegtájékoztató

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MEZAVANT 1200 MG ENTERODEPOTTABLETTER
mesalazin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Mezavant är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Mezavant
3.
Hur du tar Mezavant
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mezavant ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1
VAD MEZAVANT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mesalazin som finns i Mezavant kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Farmakoterapeutisk grupp: aminosalicylsyra och liknande medel.
Mezavant är enterodepottabletter som innehåller den aktiva
substansen mesalazin, vilket är ett
antiinflammatoriskt läkemedel för behandling av ulcerös kolit.
Ulcerös kolit är en sjukdom i kolon (tjocktarmen) och rektum
(ändtarmen), som gör tarmens
slemhinnor svullna och röda (inflammerade), vilket leder till
frekvent och blodig avföring tillsammans
med magkramper.
När Mezavant ges i ett akut skede av ulcerös kolit verkar det genom
hela kolon och rektum för att
behandla inflammationen och lindra symtom. Tabletterna kan även
användas för att förebygga återfall
av ulcerös kolit.
2
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MEZAVANT
TA INTE MEZAVANT
-
om du är allergisk (överkänslig) mot en grupp läkemedel som kallas
salic

Termékjellemzők

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mezavant 1 200 mg enterodepottabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 1 200 mg mesalazin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterodepottabletter.
Rödbrun, ellipsformad, filmdragerad tablett (mått 20,5 × 9,5 × 7,5
mm), präglad på ena sidan med
S476.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna, inklusive äldre (> 65 år)
För induktion och underhållsbehandling av klinisk och endoskopisk
remission hos patienter med
lindrig till måttlig, aktiv ulcerös kolit.
Barn och ungdomar (som väger mer än 50 kg och är 10 år eller
äldre)
För induktion och underhållsbehandling av klinisk och endoskopisk
remission hos patienter med
lindrig till måttlig, aktiv ulcerös kolit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Mezavant är avsett att administreras peroralt en gång per dag.
Tabletterna får inte krossas eller tuggas
och bör intas i samband med måltid.
_Vuxna, inklusive äldre (>65 år)_
För induktion av remission: 2,4 g till 4,8 g (två till fyra
tabletter) ska tas en gång per dag. Den högsta
dosen på 4,8 g/dag rekommenderas för patienter som inte svarar på
lägre doser av mesalazin. När den
högsta dosen används (4,8 g/dag) bör behandlingens effekt
utvärderas efter 8 veckor.
Underhållsbehandling för att bevara remission: 2,4 g (två
tabletter) ska tas en gång per dag.
_Barn och ungdomar (som väger mer än 50 kg och är 10 år eller
äldre)_
För induktion av remission (de första 8 veckorna): 2,4 g till 4,8 g
(två till fyra tabletter) ska tas en gång
per dag.
Underhållsbehandling för att bevara remission: 2,4 g (två
tabletter) ska tas en gång per dag.
2
Mesalazin 1200 mg-tabletter ska inte användas av pediatriska
patienter som väger 50 kg eller mindre,
och ska inte användas av pediatriska patienter under 10 år på grund
av otillräckliga uppgifter avseende
säkerhet och effekt hos dessa patienter.
_Nedsatt lever- och njurfunktion_
Specifika s