Meropenem Actavis 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Meropenēms

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf., Iceland

ATC-kód:

J01DH02

INN (nemzetközi neve):

Meropenem

Adagolás:

1 g

Gyógyszerészeti forma:

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

Pharmathen S.A., Greece

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Betegtájékoztató

SASKAŅOTS ZVA 27-10-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MEROPENEM ACTAVIS 500 MG PULVERIS INJEKCIJU VAI INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
MEROPENEM ACTAVIS 1 G PULVERIS INJEKCIJU VAI INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
Meropenemum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam,
farmaceitam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu, farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Meropenem Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Meropenem Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Meropenem Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Meropenem Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MEROPENEM ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Meropenem Actavis pieder zāļu grupai, ko sauc par karbapenēma
antibiotiskajiem līdzekļiem. Tas
iedarbojas, iznīcinot baktērijas, kuras var būt nopietnu infekciju
cēlonis.
-
Plaušu infekcijas (pneimonija).
-
Plaušu un bronhu infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi.
-
Komplicētas urīnceļu infekcijas.
-
Komplicētas vēdera dobuma infekcijas.
-
Infekcijas, kas iespējamas dzemdību laikā vai pēc tām.
-
Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas.
-
Akūta bakteriāla smadzeņu infekcija (meningīts).
Meropenem Actavis var lietot neitropēnisku pacientu, kuriem ir
drudzis, ārstēšanai, ja ir aizdomas, ka
to izraisījusi bakteriāla infekcija.
Meropenem Actavis var tikt lietots, lai ārstētu bakteriālās
infekcijas asinīs, kas saistītas ar kādu no
augstākminētajām infek

Termékjellemzők

SASKAŅOTS ZVA 27-10-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Meropenem Actavis 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma
pagatavošanai
Meropenem Actavis 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Meropenem Actavis 500 mg _
_ _
_ pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai_
_ _
_ _
Katrs flakons satur 570 mg meropenēma trihidrāta, kas atbilst 500 mg
bezūdens meropenēma
(_Meropenemum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrs flakons satur 1,95 mmol
nātrija (45 mg), bezūdens nātrija
karbonāta veidā.
_Meropenem Actavis 1 g _
_ _
_ pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai_
_ _
_ _
Viens flakons satur 1140 mg meropenēma trihidrāta, kas atbilst 1000
mg bezūdens meropenēma
(_Meropenemum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrs flakons satur 3,9 mmol
nātrija (90 mg), bezūdens nātrija
karbonāta veidā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts līdz viegli iedzeltens, kristālisks pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Meropenem Actavis indicēts šādu infekcijas slimību ārstēšanai
pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki
par 3 mēnešiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
-
Smaga pneimonija, tajā skaitā hospitāla un ar plaušu mākslīgo
ventilāciju saistītā pneimonija;
-
bronhopulmonālas infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi;
-
komplicētas urīnceļu infekcijas;
-
komplicētas vēdera dobuma infekcijas;
-
dzemdību un pēcdzemdību infekcijas;
-
komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;
-
akūts bakteriāls meningīts.
Bakteriēmijas ārstēšanai pacientiem, kuri ir tikuši saistīti vai
ir aizdomas par saistību ar kādu no
iepriekš minētajām infekcijām.
Meropenem Actavis var lietot, lai neitropēniskiem pacientiem
ārstētu drudzi, ja pastāv aizdomas, ka to
izraisījusi bakteriāla infekcija.
Jāievēro oficiālās vadlīnijas par pare