Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrate, szimvasztatin - diszlipidémiájának - lipid módosító szerek - cholib javallt, mint kiegészítő terápia a diéta és a testmozgás, a szív-és érrendszeri kockázati tényező felnőtt betegek vegyes dyslipidaemia, a csökkentése trigliceridek és a hdl-c fokozódnak, amikor ldl-c szint megfelelően ellenőrzik a megfelelő adag szimvasztatin-monoterápia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - nem megfelelő adh-szindróma - vizelethajtók, - a nem megfelelő antidiuretikus hormon szekréciót (siadh) szekunder másodlagos hyponatraemia kezelésben részesülő felnőtt betegek kezelése.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritistrudexa kombinálva metotrexát, javallt:a középsúlyos, illetve súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, ha a válasz, hogy betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek, beleértve a metotrexátot már nem megfelelő. a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek korábban nem kezelt metotrexát. Űn-monoterápia intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha a folyamatos metotrexát-kezelés nem megfelelő. ng kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x-ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott metotrexát együtt. arthritis arthritistrudexa kezelésére javallt, az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában a felnőttek, amikor a válasz, hogy előző betegségmódosító reumás gyógyszeres kezelés már nem megfelelő. spondylitis spondylitistrudexa kezelésére javallt, a felnőttek, akiknek súlyos aktív bechterew-kór, akik nem megfelelő válasz, hogy a hagyományos terápia. a crohn-diseasetrudexa javallt kezelés súlyos, aktív crohn-betegség azoknál a betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia egy kortikoszteroid és/vagy egy immunszupresszív; vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. az indukciós kezelés, ng kell adni kombinálva cortiocosteroids. Űn-monoterápia intolerancia esetén, kortikoszteroidok, vagy ha a folyamatos kezelés kortikoszteroidok nem megfelelő (lásd 4.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - a fentanyl-citrát - pain; cancer - fájdalomcsillapítók - az instanyl az áttöréses fájdalom kezelésére javallt krónikus rákos fájdalom kezelésére fenntartó opioid terápiában részesülő felnőtteknél. az áttöréses fájdalom a fájdalom átmeneti súlyosbodása, amely egyébként ellenőrizhető tartós fájdalom háttérén fordul elő.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

resilience biomanufacturing ireland limited - influenza vakcina (teljes virion, inaktivált), amely az alábbi antigént tartalmazta: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - a vakcinák - az influenza profilaxisa a hivatalosan bejelentett pandémiás helyzetben. a pandémiás influenza vakcinát a hivatalos útmutatásnak megfelelően kell használni.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - szomatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok - csecsemők, gyermekek, adolescentsgrowth zavar miatt kevés váladék a növekedési hormon (gh). növekedési zavar társul, a turner-szindróma. növekedési zavar a krónikus veseelégtelenségben. növekedési zavar (aktuális magasság standard szórás pontszám (sds) < -2. 5. szülői korrigált sds < -1) rövid gyermekek / serdülők született kicsi a terhességi kor (dÖk), születési súly és / vagy a hossza az alábbi -2 szórás (sds), aki nem jelent meg a catch-up growth (magasság sebesség (hv) sds < 0 a múlt év során a) a négy éves korban vagy később. prader-willi-szindróma (pws), a javulás a növekedés, a test összetétele. a diagnózis a pws, meg kell erősíteni a megfelelő genetikai vizsgálatok. adultsreplacement kezelés, felnőttek, a hangsúlyos növekedési hormon hiány. betegek súlyos növekedési hormon hiánya felnőtt korban meghatározása a betegek ismert hypothalamus agyalapi patológiai legalább egy ismert hiány, a hypophysis hormon nem prolaktin. ezek a betegek kell alávetni egyetlen dinamikus vizsgálatot annak érdekében, hogy vagy kizárásának növekedési hormon hiány. a betegek gyermekkorban kialakuló izolált gh-hiány (nincs bizonyíték arra, hypothalamus-hypophysis betegség, vagy koponya besugárzás), két dinamikus vizsgálatok ajánlott, kivéve azokat, amelyek alacsony inzulin-szerű növekedési faktor (igf-i) koncentráció (sds < -2), aki tekinthető egy teszt. a cut-off pont a dinamikus vizsgálat kell szigorú.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrasztim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolónia stimuláló faktorok - a biograstim-ot javallt a csökkentés időtartama neutropenia, az előfordulási gyakorisága a lázas neutropenia kezelt betegeknél a szokásos citotoxikus kemoterápia a rosszindulatú (kivéve a krónikus myeloid leukémia, mielodiszpláziás szindrómában), valamint a csökkentés időtartama neutropenia átesett betegeknél myeloablativ terápia után csontvelő-transzplantáció tekinthető fokozott kockázata a hosszan tartó, súlyos neutropenia. a filgrasztim biztonságossága és hatásossága hasonló a felnőttek és a citotoxikus kemoterápiát kapó gyermekeknél. a biograstim-ot javallt igénybevétele perifériás vér progenitor sejtek (pbpc). a betegek, gyermekek vagy felnőttek, akiknek súlyos veleszületett, ciklikus, vagy idiopathiás neutropenia abszolút neutrofil szám (anc) 0. 5 x 109/l, a történelem súlyos vagy ismétlődő fertőzések, hosszú távú alkalmazása a biograstim jelezte, hogy növelje a neutrofil, hogy csökkentse az előfordulási gyakorisága, időtartama a fertőzés kapcsolatos események. a biograstim-ot kezelésére javallt, a tartós neutropenia (anc kisebb vagy egyenlő, mint 1. 0 x 109 / l) a fejlett hiv fertőzésben szenvedő betegeknél a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, amikor a neutropénia kezelésének egyéb lehetőségei nem megfelelőek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - a szitagliptin, metformin-hidroklorid - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - a betegek 2. típusú diabetes mellitus:a efficib-et jelzett kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás javítja a glikémiás kontroll a betegek nem megfelelően ellenőrzött a maximális tolerált adott metforminnal vagy a már kezelt a kombináció tiltó, illetve a metformin. efficib-et jelzett, egy szulfonilureával kombinációban (én. hármas kombinációs terápia) kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás, a betegek nem megfelelően ellenőrzött a maximálisan tolerálható dózis a metforminnal, illetve a szulfonilureával. az efficib-et jelzi hármas kombinációs terápia, a ppar-agonista (én. tiazolidindionnal) kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás, a betegek nem megfelelően ellenőrzött a maximálisan tolerálható dózis, a metformin, illetve a ppar-agonista. az efficib-et is jelzi, mint hozzá, az inzulin (én. , hármas kombinációs terápia) kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás javítja a glikémiás kontroll a betegek, amikor stabil adag inzulin, metformin egyedül nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

nanotherapeutics bohumil, s.r.o. - whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain a/california/07/2009 (h1n1)v - disease outbreaks; influenza, human; immunization - a vakcinák - a (h1n1) v 2009 vírus által okozott influenza profilaxisa. a celvapan kell alkalmazni hivatalos ajánlásoknak megfelelően.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - magas vérnyomás - szív-és érrendszer - esszenciális hipertónia kezelése a felnőttek:add on therapyonduarp javallt felnőtteknél, akiknek vérnyomása nem megfelelően ellenőrzött a amlodipin. csere therapyadult részesülő betegeknél, a telmizartán, az amlodipin a különálló tabletta formájában lehet kapni, tabletta onduarp, amelyek ugyanezt a komponens adag.