Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dexametason
Orifarm AB
S01BA01
dexamethasone
1 mg/ml
Ögondroppar, suspension
bensalkoniumklorid Hjälpämne; dexametason 1 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Plastflaska (Drop-Tainer), 5 ml
Avregistrerad
2017-07-21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ISOPTO-MAXIDEX 1 MG/ML ÖGONDROPPAR, SUSPENSION dexametason LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Isopto-Maxidex är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Isopto-Maxidex 3. Hur du använder Isopto-Maxidex 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Isopto-Maxidex ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ISOPTO-MAXIDEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Isopto-Maxidex används för att undertrycka inflammation i ögats yttre och främre delar. Isopto-Maxidex innehåller en substans som heter dexametason, som är en så kallad kortikosteroid. Kortikosteroider hjälper till att förhindra eller minska inflammation, rodnad, svullnad och ömhet i ögat. Observera att din läkare kan ha ordinerat läkemedlet för en annan indikation och/eller vid en annan dos än den som anges i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på dosetiketten. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ISOPTO-MAXIDEX ANVÄND INTE ISOPTO-MAXIDEX - om du är allergisk mot dexametason eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - OM DU HAR ELLER TROR ATT DU HAR: - en akut obehandlad bakteriell infektion i ögat - infektion i hornhinnan (keratit) orsakad av herpes simplex, smittkoppor, vattenkoppor/bältros eller någon annan virusinfektion i ögat - tuberkulos i ögat - svampsjukdom i ögat eller en obehandlad par Olvassa el a teljes dokumentumot
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Isopto-Maxidex 1 mg/ml ögondroppar, suspension. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 1 mg dexametason. Hjälpämne med känd effekt: 1 ml suspension innehåller 0,1 mg bensalkoniumklorid, 1,3 mg dinatriumfosfat, För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, suspension. En vit till ljusgul suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Inflammatoriska tillstånd i ögonlock och konjunktiva, ögats yttre delar samt främre segment. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Endast för användning i ögonen. Dosering Vuxna, inklusive den äldre populationen Preparatet bör endast användas av specialist i ögonsjukdomar. _Vid svårartade eller akuta inflammationer:_ 1–2 droppar med 30–60 minuters intervall under minst 3–4 dagar eller till dess att tillfredsställande svar erhållits, därefter med 2–3 timmars intervall under 1–2 veckor. Om gynnsamt svar inte erhållits inom 3–4 dagar, bör subkonjunktival eller systemisk terapi insättas. _Vid kroniska inflammationer:_ 1–2 droppar med 3–6 timmars intervall eller så ofta som kan befinnas erforderligt. _Allergier och lättare inflammationer: _ 1–2 droppar med 30–60 minuters intervall under 1–2 dagar, därefter med 3–4 timmars intervall tills önskad verkan erhållits. _Behandlingskontroll: _ Vid långvarig behandling bör det intraokulära trycket kontrolleras ofta. Pediatrisk population Säkerhet och effekt för barn har inte fastställts. Lever- och njurinsufficiens Säkerhet och effekt för patienter med lever- och njurinsufficiens har inte fastställts. Administreringssätt Skaka flaskan väl före användning. Ta bort den lösa kragen från locket när flaskan öppnas första gången. För att förhindra att droppspetsen och suspensionen kontamineras måste försiktighet iakttas för att säkerställa att droppspetsen inte vidrör ögonlocken, områdena runt ögat eller några andra ytor. Nasolakrimal ocklusion Olvassa el a teljes dokumentumot