MAXALT RAPIDISC 5 mg belsőleges liofilizátum

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vérzés

Beszerezhető a:

MSD Pharma Hungary Kft.

ATC-kód:

N02CC04

INN (nemzetközi neve):

rizatriptan

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21993 / 11 - V - TT - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21993 / 12 - V - TT - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21993 / 13 - V - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21993 / 14 - V - TT - igen; 18 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21993 / 15 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2012-01-24

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MAXALT RAPIDISC 5 MG BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
MAXALT RAPIDISC 10 MG BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
RIZATRIPTÁN
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a MAXALT RAPIDISC belsőleges liofilizátum
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a MAXALT RAPIDISC belsőleges liofilizátum szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a MAXALT RAPIDISC belsőleges liofilizátomot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a MAXALT - RAPIDISC belsőleges liofilizátumot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MAXALT RAPIDISC BELSŐLEGES
LIOFILIZÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A MAXALT RAPIDISC belsőleges liofilizátum a szelektív szerotonin
5-HT
1B/1D
receptor
agonistáknak
nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A MAXALT RAPIDISC belsőleges liofilizátum a migrénes rohamok
fejfájás szakaszának kezelésére
javallott felnőtteknél.
A MAXALT RAPIDISC belsőleges liofilizátum hatóanyaga a kezelés
során csökkenti az agyat
körülvevő vérerek duzzanatát. Ez a duzzanat a migrénes rohamban
jelentkező fejfájás egyik okozója.
2.
TUDNIVALÓK A MAXALT RAPIDISC BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM SZEDÉSE
ELŐTT
NE SZEDJE A MAXALT RAPIDISC BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUMOT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a rizatriptán-benzoátra

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MAXALT RAPIDISC 5 MG BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
MAXALT RAPIDISC 10 MG BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
MAXALT RAPIDISC 5 MG BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
Belsőleges liofilizátumonként 7,265 mg rizatriptán-benzoátot
tartalmaz (ami 5 mg rizatriptánnak felel
meg).
Segédanyagok: az 5 mg-os belsőleges liofilizátumban 1,88 mg
aszpartám (E951).
MAXALT RAPIDISC 10 MG
Belsőleges liofilizátumonként 14,53 mg rizatriptán-benzoátot
tartalmaz (ami 10 mg rizatriptánnak
felel meg).
Segédanyagok: a 10 mg-os belsőleges liofilizátumban 3,75 mg
aszpartám (E951).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges liofilizátum
MAXALT RAPIDISC 5 MG BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
Fehér vagy törtfehér, kerek, egyik oldalán egy módosított
háromszöggel, borsmenta ízesítéssel.
MAXALT RAPIDISC 10 MG BELSŐLEGES LIOFILIZÁTUM
Fehér vagy törtfehér, kerek, egyik oldalán egy módosított
négyzettel, borsmenta ízesítéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Aurával járó vagy aura nélküli migrénes rohamok fejfájás
szakaszának akut kezelése felnőtteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Általános tudnivalók
A MAXALT RAPIDISC belsőleges liofilizátum profilaxis céljára nem
alkalmazható.
A MAXALT RAPIDISC belsőleges liofilizátumot nem kell folyadékkal
bevenni.
A belsőleges liofilizátum egy külső alumínium tasakban lévő
buborékcsomagolásba van csomagolva.
A betegeket utasítani kell arra, hogy a buborékcsomagolást
kizárólag az adagolás előtt vegyék ki a
külső tasakból. A buborékcsomagolást száraz kézzel kell
felnyitni, és a belsőleges liofilizátumot a
nyelvre kell helyezni, ahol az fel fog oldódni, és a nyállal kell
lenyelni.
A MAXALT tabletta formájában is kapható.
OGYI/3337/2013
OGYI/3339/2013
2
A belsőleges liofilizátum olyan helyzetekben alkalmazható, amikor
nem áll rendelkezésre folyadék,
vagy a tabletta folyadékkal történő bevételét kísérő