MAXALT 5 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vérzés

Beszerezhető a:

Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft.

ATC-kód:

N02CC04

INN (nemzetközi neve):

rizatriptan

db csomag:

2x 6x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1999-03-01

Betegtájékoztató

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. december 28.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 13.889/41/2000
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
MAXALT 5 MG, ILL. 10 MG TABLETTA
(Merck Sharp & Dohme)
_Mi a Maxalt?_
A Maxalt (rizatriptán benzoát, MSD) 5 vagy 10 mg rizatriptánt
tartalmazó halvány
rózsaszínű tabletta.
Segédanyagok: laktóz monohidrát, mikrokristályos cellulóz,
lebontott keményítő BP, vörös
vas-oxid (E 172) és magnézium-sztearát.
A Maxalt a felnőttkorban jelentkező migrénes rohamok kezelésére
használatos.
A szelektív 5-HT
1B
/
1D
-receptor-antagonistáknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
_Miért írta fel az orvos a Maxalt-ot?_
Az orvos az Ön migrénes rohamainak kezelésére írta fel a
Maxalt-ot.
_Kinek nem szabad Maxalt-ot bevenni?_
Ne szedje a készítményt, ha:

allergiás bármelyik összetevőjére (ld. “Mi a Maxalt?” c.
kérdést),

nem megfelelően kezelt magasvérnyomása van;

szívbetegsége van vagy volt;

jelenleg is szed monoaminoxidáz (MAO)-gátló gyógyszert, mint pl. a
mok-
lobemid, a fenelzin, a tranilcipromin vagy a pargilin, ill. ha az
elmúlt két
hétben MAO-gátlót szedett.
Ha nem biztos abban, hogy szedhet-e a Maxalt-ot, forduljon orvosához.
_Mit kell közölni az orvossal a Maxalt-kezelés előtt és alatt?_
Közölje orvosával:

ha bármilyen egészségi problémája van vagy volt;

ha szívbetegségre hajlamosító kockázati tényezője van:

magasvérnyomás vagy cukorbetegség,

dohányzás,

a családban már előfordult szívbetegség;

ha allergiás vagy valaha allergiás volt valamire,

hogy milyen tünetei vannak. Ezek alapján az orvos eldönti, hogy
migrénje
van-e. Csak migrénes rohamokra szedheti a Maxalt-ot. Nem
használhatja
olyan fejfájások kezelésére, amelyeket más, súlyosabb betegség
okoz,

ha tejcukorérzékeny. Ebben az esetben figyelem

Termékjellemzők

3
. sz. melléklete az OGYI-T- 6778/01, 6778/02, 6780/01, 6780/02 sz.
Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2003. június 25.
Szám: _352/41/2002._
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Módosította: Palkovics Cs./HTM
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(lejárati idő módosul)
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
MAXALT 5 MG, ILL. 10 MG TABLETTA
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg rizatriptanum (megfelel 7,265 mg benzoátsónak) 5 mg-os
tablettánként.
10 mg rizatriptanum (megfelel 14,53 mg benzoátsónak) 10 mg-os
tablettánként.
3. GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Aurával vagy anélkül jelentkező migrénes rohamok akut fázisának
kezelése.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Általánosságban_
A Maxalt profilaxis céljára nem alkalmazható_._
A tablettákat egészben, folyadékkal kell lenyelni.
_18 éves és idősebb felnőttek:_
Az ajánlott dózis 10 mg. Klinikai eredmények azt mutatták, hogy ez
a dózis biztosítja
az optimális klinikai hasznot.
A tünetek mérséklődése (azaz a fejfájás enyhülése, illetve
megszűnése) a bevételt kö-
vető 30 percen belül jelentkezhet.
_Ismételt bevétel:_ Az egyes adagok bevétele között legalább 2
órának kell eltelnie.
Bármely 24 órás periódusban 30 mg-nál többet nem szabad bevenni.
_24 órán belül újra fellépő fejfájás esetén_: Ha a fejfájás
a kezdeti roham oldódása után
visszatér, további dózisok bevétele lehetséges. A fenti
adagolási korlátozásokat be kell
tartani.
_Ha a fájdalom a kezelésre nem reagál:_ Hatástalannak bizonyuló
első adag után ugyan-
azon roham kezelésére bevett második dózis hatékonyságát
kontrollált vizsgálatokban
még nem tanulmányozták.
Klinikai vizsgálatok igazolták, hogy azok a betegek, akik egy roham
kezelésére nem
reagálnak, a később bekövetkező rohamok kezelésére még
reagálhatnak.
Bár a 10 mg-osnál kevésbé hatékony, használható az 5 mg-os
dózis is. Egyes betegek-
nél,