LV Biocillin-200 WS 200 mg/g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
22-06-2018
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
22-06-2018

Aktív összetevők:

Amoksicilīna trihidrāts

Beszerezhető a:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS, Igaunija

ATC-kód:

QJ01CA04

INN (nemzetközi neve):

Amoxicillin trihydrate

Adagolás:

200 mg/g

Gyógyszerészeti forma:

pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Recept típusa:

Recepšu veterinārās zāles

Gyártó:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS, Igaunija

Terápiás csoport:

cūkas; mājputni

Termék összefoglaló:

V/NRP/11/0064-01 - 200 mg/g - ABPE trauciņš, 1000 g - [JPG]

Engedélyezési státusz:

Ir pieejams

Engedély dátuma:

2016-11-30

Betegtájékoztató

                                1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/11/0064
LV BIOCILLIN-200 WS 200 mg/g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma
pagatavošanai mājputniem un cūkām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Interchemie werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Viimsi vald 74013Harjumaa
Igaunija
Tālr.: +372 6 005 005
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Interchemie werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Viimsi vald 74013Harjumaa
Igaunija
Tālr.: +372 6 005 005
Interchemie werken De Adelaar BV
Metaalweg 8, 5804CG Venray
Nīderlande
Tālr.:
+31 478 571 286
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
LV BIOCILLIN-200 WS 200 mg/g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma
pagatavošanai mājputniem un cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 g pulvera satur :
AKTĪVĀ VIELA:
Amoksicilīns 170 mg, kas atbilst 200 mg amoksicilīna trihidrāta
PALĪGVIELAS:
Boraks, nātrija citrāts, nātrija sulfāts, laktozes monohidrāts
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Kuņģa-zarnu trakta, elpceļu un urīnceļu infekciju ārstēšanai
mājputniem un cūkām, ko ierosina pret
amoksicilīnu jutīgi mikroorganismi.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret amoksicilīnu,
penicilīniem vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot dzīvniekiem ar nopietniem nieru darbības traucējumiem.
Nelietot dzīvniekiem ar aktīvu mikrobiālu gremošanu, trušiem,
jūrascūciņām, kāmjiem, smilšu pelēm
un citiem sīkajiem zālēdājiem.
2
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas (alerģija).
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Mājputni un cūkas.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni (pH ne augstāks par 
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/11/0064
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
LV BIOCILLIN-200 WS 200 mg/g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma
pagatavošanai mājputniem un cūkām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g pulvera satur :
AKTĪVĀ VIELA:
Amoksicilīns 170 mg, kas atbilst 200 mg amoksicilīna trihidrāta
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Balts vai gandrīz balts pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma
pagatavošanai.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. MĒRĶA SUGAS
Mājputni un cūkas.
4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kuņģa-zarnu trakta, elpceļu un urīnceļu infekciju ārstēšanai
mājputniem un cūkām, ko ierosina pret
amoksicilīnu jutīgi mikroorganismi.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret amoksicilīnu,
penicilīniem vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot dzīvniekiem ar nopietniem nieru darbības traucējumiem.
Nelietot dzīvniekiem ar aktīvu mikrobiālu gremošanu, trušiem,
jūrascūciņām, kāmjiem, smilšu pelēm un
citiem sīkajiem zālēdājiem.
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Lietojot šīs veterinārās zāles, jāņem vērā vispārpieņemtie
antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
Kad vien iespējams, zāļu lietošana jāpamato ar ierosinātāja
jutības testa rezultātiem.
Zāļu lietošana, neievērojot zāļu aprakstā sniegtos
norādījumus, var palielināt pret amoksicilīnu rezistento
baktēriju pārsvaru un iespējamās krusteniskās rezistences dēļ
samazināt ārstēšanas efektivitāti, lietojot
citus beta-laktāma grupas antibakteriālos līdzekļus vai citu grupu
antibakteriālos līdzekļus. Nelietot devās,
kas ir mazākas nekā terapeitiskā deva.
Skatīt arī 4.3. apakšpunktu.
2
Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Personām, ar p
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot