LEVETIRAGAMMA 500 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levetiracetám

Beszerezhető a:

Wörwag Pharma GmbH&Co.KG

ATC-kód:

N03AX14

INN (nemzetközi neve):

levetiracetam

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22114 / 27 - J - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22114 / 28 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22114 / 29 - J - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22114 / 30 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22114 / 31 - J - TT - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22114 / 32 - J - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22114 / 33 - J - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22114 / 34 - J - TT - igen; 2 X 50 - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22114 / 35 - J - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22114 / 36 - J - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22114 / 37 - J - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22114 / 38 - J - TT - igen; 4 X 50 - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22114 / 39 - J - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22114 / 40 - J - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22114 / 41 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22114 / 42 - J - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22114 / 43 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22114 / 44 - J - TT - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22114 / 45 - J - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22114 / 46 - J - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22114 / 47 - J - TT - igen; 2 X 50 - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22114 / 48 - J - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22114 / 49 - J - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22114 / 50 - J - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22114 / 51 - J - TT - igen; 4 X 50 - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-22114 / 52 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 500 mg filmtabletta - EU/1/00/146; LEVETIRACETAM-LUPIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21915; Levetiracetam Teva 500 mg filmtabletta - EU/1/11/701; LEVETIRACETAM STADA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21927; EPILETAM 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; Levetiracetam Actavis 500 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; KAPIDOKOR 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; LEVELAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22142; LEVETIRACETAM UCB 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22344; Matever 500 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmtabletta - EU/1/11/702; LEVETIRACETAM STADA ARZNEIMITTEL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-23767

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-04-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
LEVETIRAGAMMA 250 MG FILMTABLETTA
LEVETIRAGAMMA 500 MG FILMTABLETTA
levetiracetám
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levetiragamma és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levetiragamma alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Levetiragammát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levetiragammát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIRAGAMMA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Levetiragamma úgynevezett antiepileptikum, (azaz epilepsziában
fellépő görcsrohamok kezelésére
szolgáló gyógyszer).
A Levetiragamma alkalmas:
•
16 éves kor feletti betegeknél önmagában alkalmazható újonnan
megállapított epilepsziában,
másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges
(parciális) görcsrohamok
kezelésére.
•
más epilepszia elleni gyógyszerek mellett alkalmazható az alábbiak
kezelésére:

másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező, ún.
parciális görcsrohamok 4 éves
kortól;

mioklónusos görcsrohamok 12 éves kor feletti, juvenilis
mioklónusos epilepsziában
szenvedő betegeknél;

ún. pr

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LEVETIRAGAMMA 250 MG FILMTABLETTA
LEVETIRAGAMMA 500 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg levetiracetám filmtablettánként.
500 mg levetiracetám filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A Levetiragamma 250 mg és Levetiragamma 500 mg filmtabletta fehér
vagy csaknem fehér színű,
hosszúkás mindkét oldalán domború, mindkét oldalán
bemetszéssel ellátva.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Levetiragamma filmtabletta _monoterápiában_ javasolt újonnan
diagnosztizált epilepsziában
szenvedő, 16 év feletti betegek – másodlagos generalizációval
járó vagy anélkül fellépő – parciális
görcsrohamainak kezelésére.
A Levetiragamma filmtabletta _adjuváns terápiaként_ javasolt

epilepsziában szenvedő felnőttek és 4 évesnél idősebb gyermekek
– másodlagos
generalizációval vagy anélkül fellépő – parciális
görcsrohamainak kezelésére.

myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 év feletti
serdülők juvenilis myoclonusos
görcsrohamainak kezelésére.

idiopathiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12
év feletti serdülők primer
generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Monoterápia felnőttek és 16 év feletti serdülők számára_
A javasolt kezdő adag naponta 2-szer 250 mg, amit 2 hét elteltével
napi 2-szer 500 mg-os kezdő
terápiás dózisra kell emelni. A terápiás választól függően a
dózis kéthetente napi 2-szer 250 mg-mal
tovább emelhető. A maximális napi adag 2-szer 1500 mg.
_Adjuváns terápia felnőttek (≥18 éves) és 50 kg-os vagy annál
nagyobb testtömegű (12-17 éves) _
_serdülők számára_
A javasolt kezdő dózis naponta 2-szer 500 mg. Ez a dózis
alkalmazható a kezelés első napjától kezdve.
A terápiás válaszreakciótól és a tolerálhatóságtól fü