Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lactulose
DECHRA REGULATORY B.V.
QA06AD11
Lactulose
667 mg/ml
siirappi
Ei kaupan: 50 ml, 125 ml, 325 ml
Ei kaupan: 50 ml, 125 ml, 325 ml
Laktuloosi
Myyntilupa myönnetty
2021-02-12
1 PAKKAUSSELOSTE LAXATRACT 667 MG/ML SIIRAPPI KOIRALLE JA KISSALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Feramed. Veemweg 1 3771 MT Barneveld Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Laxatract 667 mg/ml siirappi koiralle ja kissalle laktuloosi 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää VAIKUTTAVA AINE: Laktuloosi 667,0 mg (nestemäisenä laktuloosina) APUAINE: Bentsyylialkoholi (E1519) 2,0 mg Kirkas, viskoosi neste, väritön tai vaalean ruskeankellertävä siirappi. 4. KÄYTTÖAIHEET Ummetuksen hoitoon (esim. kun ummetus johtuu leikkauksen jälkeisestä suolen velttoudesta, karvapalloista tai suolen massiivisesta sisällöstä). Ulostamisen helpottamista vaativien sairauksien oireenmukaiseen hoitoon. Tällaisia sairauksia voivat olla esim. kasvaimista tai murtumista johtuvat osittaiset tukokset, peräsuolen divertikkeli (umpipussi), peräsuolitulehdus ja myrkytys. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joilla on täydellinen maha-suolikanavan tukkeuma, ruoansulatuskanavan puhkeama tai ruoansulatuskanavan puhkeaman riski. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle. 2 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ilmavaivojen, vatsan pullistumisen, vatsanväänteiden jne. merkit ovat yleisiä hoidon alkuvaiheessa, mutta vähenevät yleensä ajan myötä. Ripuli ja kuivuminen ovat (suhteellisen) yliannostuksen merkkejä; jos niitä esiintyy, kysy neuvoa eläinlääkäriltä. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (all Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Laxatract 667 mg/ml siirappi koiralle ja kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää VAIKUTTAVA AINE: Laktuloosi 667,0 mg (nestemäisenä laktuloosina) APUAINE: Bentsyylialkoholi (E1519) 2,0 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Siirappi. Kirkas, viskoosi neste, väritön tai vaalea, ruskeankellertävä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira ja kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ummetuksen hoitoon (esim. kun ummetus johtuu leikkauksen jälkeisestä suoliston atoniasta, karvapalloista tai suolen massiivisesta sisällöstä). Ulostamisen helpottamista vaativien sairauksien oireenmukaiseen hoitoon. Tällaisia sairauksia voivat olla esim. kasvaimista tai murtumista johtuvat osittaiset tukokset, peräsuolen divertikkeli, peräsuolitulehdus ja myrkytys. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joilla on täydellinen maha-suolikanavan tukkeuma, ruoansulatuskanavan puhkeama tai ruoansulatuskanavan puhkeaman riski. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 2 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Laktuloosiliuos sisältää jonkin verran sitoutumatonta laktoosia ja galaktoosia ja saattaa muuttaa diabetespotilaan insuliinintarvetta. Käytä varoen eläimille, joilla on entuudestaan neste- ja elektrolyyttitasapainon häiriöitä, sillä laktuloosi voi pahentaa tällaisia tiloja mahdollisen ripulin ilmetessä. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tämä eläinlääkevalmiste voi aiheuttaa ilmavaivoja ja ripulia. Vahingossa tapahtuvaa nielemistä täytyy välttää, varsinkin lasten kohdalla. Vahingossa tapahtuvan nielemisen välttämiseksi eläinlääkevalmistetta on käytettävä ja säilytettävä lasten ulottumattomissa. Aseta korkki aina takaisin paikoilleen käytön jälkeen. T Olvassa el a teljes dokumentumot