Lacosamid-Mepha 150 mg Filmtabletten

Ország: Svájc

Nyelv: német

Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktív összetevők:

lacosamidum

Beszerezhető a:

Mepha Pharma AG

ATC-kód:

N03AX18

INN (nemzetközi neve):

lacosamidum

Gyógyszerészeti forma:

Filmtabletten

Összetétel:

Filmtablette: lacosamidum 150 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum, talcum, E 110 293.265 µg, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Osztály:

B

Terápiás csoport:

Synthetika

Terápiás terület:

Antiepileptikum

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2021-06-26

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Lacosamid-Mepha Filmtabletten
Was ist Lacosamid-Mepha und wann wird es angewendet?
Wann darf Lacosamid-Mepha nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Lacosamid-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Lacosamid-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Lacosamid-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Lacosamid-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Lacosamid-Mepha enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Lacosamid-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Lacosamid-Mepha Filmtabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Lacosamid-Mepha und wann wird es angewendet?
Lacosamid-Mepha wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin,
zur Behandlung von Epilepsie
angewendet.
Lacosamid-Mepha wird für die Behandlung von fokalen Anfällen mit
oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit Epilepise angewendet.
Lacosamid-Mepha kann allein oder zusätzlich zu anderen Antiepileptika
angewendet werden.
Wann darf Lacosamid-Mepha nicht angewendet werden?
Nehmen Sie Lacosamid-Mepha Filmtabletten nicht ein,
·wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Lacosamid oder einen
der Hi

Termékjellemzők

Lacosamid-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Lacosamid.
Hilfsstoffe
Tablettenkern (alle Stärken): mikrokristalline Cellulose,
Hydroxypropylcellulose, hochdisperses
Siliciumdioxid, Crospovidon, Magnesiumstearat.
Tablettenfilm (alle Stärken): Polyvinylalkohol, Macrogol, Talk,
Titandioxid (E171) und
50 mg Lactab: rotes, gelbes und schwarzes Eisenoxid (E172),
100 mg Lactab: gelbes Eisenoxid (E172), Chinolingelb (E104), 0.02 mg
Gelborange S (E110),
150 mg Lactab: gelbes Eisenoxid (E172), 0.29 mg Gelborange S (E110),
200 mg Lactab: Brillantblau FCF (E133), 0.11 mg Ponceau 4R (E124).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
50 mg Lactab (Filmtablette): Jede Lactab enthält 50 mg Lacosamid.
100 mg Lactab (Filmtablette): Jede Lactab enthält 100 mg Lacosamid.
150 mg Lactab (Filmtablette): Jede Lactab enthält 150 mg Lacosamid.
200 mg Lactab (Filmtablette): Jede Lactab enthält 200 mg Lacosamid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lacosamid-Mepha ist als Monotherapie und Zusatztherapie zur Behandlung
von fokalen Anfällen mit
oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen mit Epilepsie im
Alter von 18 Jahren oder älter
indiziert.
Verabreichung durch Ärztinnen und Ärzte mit Erfahrung in der
Behandlung von Epilepsien.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Die empfohlenen Dosierungen sind in der folgenden Tabelle
zusammengefasst.
Monotherapie
Zusatztherapie
Anfangsdosis
100 mg/Tag oder 200 mg/Tag
100 mg/Tag
Einzelne
Aufsättigungsdosis
(sofern anwendbar)
200 mg
200 mg
Eindosierung
(Dosissteigerung)
2 x 50 mg/Tag (100 mg/Tag) in
wöchentlichen Abständen
2 x 50 mg/Tag (100 mg/Tag) in
wöchentlichen Abständen
Maximal empfohlene
Dosis
bis 600 mg/Tag
bis 400 mg/Tag
Monotherapie
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg zweimal täglich, die nach
einer Woche auf eine
therapeutische Initialdosis von 100 mg zweimal täglich erhöht werden
sollte.
Basierend auf der Beurteilung/Einschätzung des Arztes bezüglich der
erforderlichen Reduktion der
Krampfanfälle gegenüber der möglichen unerwünscht