Kolkicin Ebb 500 mikrogram Tablett

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

kolkicin

Beszerezhető a:

Ebb Medical AB

ATC-kód:

M04AC01

INN (nemzetközi neve):

colchicine

Adagolás:

500 mikrogram

Gyógyszerészeti forma:

Tablett

Összetétel:

laktosmonohydrat Hjälpämne; kolkicin 0,5 mg Aktiv substans

Recept típusa:

Receptbelagt

Termék összefoglaló:

Förpacknings: Blister, 40 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter

Engedélyezési státusz:

Avregistrerad

Engedély dátuma:

2016-06-23

Betegtájékoztató

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
COLREFUZ 500 MIKROGRAM TABLETTER
kolkicin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Colrefuz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Colrefuz
3.
Hur du tar Colrefuz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Colrefuz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD COLREFUZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Colrefuz innehåller den aktiva substansen kolkicin. Det tillhör
gruppen ”medel mot gikt”
och används för att förhindra eller behandla en giktattack.
_Giktattacker hos vuxna_
Colrefuz används hos vuxna för korttidsbehandling av akut gikt, så
kallade giktattacker,
samt för att förebygga återkommande gikt.
Koncentrationen av urinsyra i blodet är förhöjd vid gikt. Detta kan
leda till att kristaller av urinsyra
bildas i ledvätskan. Kolkicin hämmar inflammationen som uppstår
till följd av detta.
_Familjär medelhavsfeber_
Colrefuz används vid sjukdomen familjär medelhavsfeber för att
förhindra feberattacker och
amyloidos (onormal ansamling av proteiner i vävnader och organ).
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre när du använder detta
läkemedel.
Kolkicin som finns i Colrefuz kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras

Termékjellemzők

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Colrefuz 500 mikrogram tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 500 mikrogram kolkicin
Hjälpämne med känd effekt:
En tablett innehåller 59 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
En vit till benvit, rund, 6 mm i diameter, platt tablett med fasade
kanter, märkt med ”0,5” på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Vuxna_
•
Colrefuz är avsett för behandling av akut gikt
•
Colrefuz är avsett för profylax mot giktattack under insättning av
uratsänkande behandling.
_Vuxna och pediatriska patienter_
•
Colrefuz är avsett för behandling av familjär medelhavsfeber som
profylax mot attacker och
förebyggande av amyloidos.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Gikt_
_Akut giktattack_
Eventuellt en inledande dos på 1000 mikrogram, därefter 500
mikrogram 2 till 3 gånger dagligen.
Behandling ska avslutas när den akuta attacken upphör, eller
tidigare i händelse av gastrointestinala
symtom och utebliven förbättring efter 2 till 3 dagar.
Maximalt 6000 mikrogram (6 mg) får tas under en behandlingskur. Efter
att en behandlingskur har
avslutats ska en ny behandling inte påbörjas förrän tidigast efter
3 dagar (72 timmar).
Om diarré eller kräkning uppkommer ska behandlingen med Colrefuz
omedelbart upphöra eftersom
detta kan vara de första tecknen på intoxikation.
_Profylax av giktattack_
500-1000 mikrogram per dag (tas på kvällen).
Pediatrisk population
Colrefuz bör inte användas till barn och ungdomar.
Särskilda populationer
Samtidig behandling med kolkicin och flera andra läkemedel, främst
cytokrom P450 3A4 (CYP3A4)-
hämmare/P-glykoprotein (P-gp)-hämmare har visat sig öka risken för
kolkicintoxicitet. Om en patient
har fått samtidig behandling med en måttlig eller stark
CYP3A4-hämmare eller en P-gp-hämmare, ska
den högsta rekommenderade dosen av oralt kolkicin sänkas och
patie