Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ethinylestradiol; Drospirenon
Mithra Pharmaceuticals s.a. (8100379)
Ethinyl Estradiol, Drospirenone
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm; Drospirenon (22303) 3 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2018-05-31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER JULIANA 0,02 MG/3 MG FILMTABLETTEN Ethinylestradiol und Drospirenon WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. • Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Juliana und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Juliana beachten? 3. Wie ist Juliana einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Juliana aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST JULIANA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? – Juliana ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung („Pille“). – Eine Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener weiblicher Geschlechtshormone, und zwar Drospirenon und Ethinylestradiol. – „Pillen“, die zwei Horm Olvassa el a teljes dokumentumot
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Juliana 0,02 mg/3 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 3 mg Drospirenon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 47,38 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit „20“ auf einer Seite. Auf der anderen Seite befindet sich keine Gravur. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Kontrazeption. Bei der Entscheidung, Juliana zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Juliana mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung: Zum Einnehmen EINNAHME VON JULIANA Die Tabletten müssen in der auf der Blisterpackung angegeben Reihenfolge jeden Tag zur ungefähr gleichen Zeit eingenommen werden, falls nötig mit etwas Flüssigkeit. An 21 aufeinanderfolgenden Tagen muss täglich eine Tablette eingenommen werden. Jede darauffolgende Packung wird nach einem siebentägigen tablettenfreien Intervall begonnen, währenddessen es normalerweise zu einer Entzugsblutung kommt. Diese beginnt normalerweise am zweiten oder dritten Tag nach der letzten Tablette und könnte nicht beendet sein, bevor die nächste Packung begonnen wird. BEGINN DER EINNAHME VON JULIANA • Keine vorhergehende Einnhame hormonalen Kontrazeptive (im letzen Monat) Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h. am ersten Tag der Menstruationsblutung) zu beginnen. • Wechsel von einem kombinierten hormonalen Kontrazeptivum (kombiniertes orales Kontrazeptivum (KOK), Vaginalring oder transdermales Pflaster) • Mi Olvassa el a teljes dokumentumot