Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Mycoplasma Hyopneumoniae 0.0
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI09AB13
Vaccine against Pneumonia Leucosis (Mycoplasma hyopneumoniae)
Suspensão injetável
Via intramuscular
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Porcos (porcos de engorda ou futuros reprodutores até ao primeiro serviço reprodutivo)
Mycoplasma
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml (10 doses) 815/09RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml (50 doses) 815/09RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml (100 doses) 815/09RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml (250 doses) 815/09RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 10 ml (10 doses) 815/09RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 50 ml (50 doses) 815/09RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 100 ml (100 doses) 815/09RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 250 ml (250 doses) 815/09RIVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JUNHO DE 2021 PÁGINA 1 DE 20 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JUNHO DE 2021 PÁGINA 2 DE 20 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Ingelvac MycoFLEX suspensão injetável para suínos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Estirpe J isolado B-3745 de Mycoplasma_ hyopneumoniae _inativada. Cada dose (1 ml) de vacina inativada contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: _Mycoplasma hyopneumoniae_: > 1 PR* * Potência relativa (teste ELISA) por comparação com uma vacina de referência. ADJUVANTE: Carbómero: 1 mg EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável. Suspensão injetável transparente a ligeiramente opalescente, de cor rosa a castanho. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Porcos (porcos de engorda ou futuros reprodutores até ao primeiro serviço reprodutivo). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para imunização ativa de porcos a partir das 3 semanas de idade, de modo a reduzir as lesões pulmonares resultantes da infeção com _Mycoplasma hyopneumoniae_. Início da imunidade: 2 semanas após vacinação. Duração da imunidade: pelos menos 26 semanas. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Nenhuma. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Vacinar apenas animais saudáveis. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JUNHO DE 2021 PÁGINA 3 DE 20 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização em animais Em caso de reações do tipo anafilático, recomenda-se a administração de epinefrina. Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Não aplicável. 4.6 REAÇÕES ADVERSAS (FREQUÊNCIA E GRAVIDADE) As reações adversas são muito raras (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos iso Olvassa el a teljes dokumentumot