Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pholcodine
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
R05DA08
pholcodine
0,200 g
sirop
composition pour 100 ml de sirop > pholcodine : 0,200 g
orale
1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet doseur polypropylène
liste I
Antitussifs, sauf association aux expectorants
356 211-2 ou 34009 356 211 2 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet doseur polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 212-9 ou 34009 356 212 9 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 250 ml avec gobelet doseur polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/04/2011;
Valide
1996-08-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/07/2020 Dénomination du médicament HUMEX ADULTES TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop Pholcodine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que HUMEX ADULTES TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HUMEX ADULTES TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop ? 3. Comment prendre HUMEX ADULTES TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver HUMEX ADULTES TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE HUMEX ADULTES TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antitussifs, sauf association aux expectorants, code ATC : R05DA08. Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée chez l'adulte (à partir de 15 ans) des toux sèches et des toux d'irritation. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUMEX ADULTES TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop ? Ne prenez jamais HUMEX ADULTES TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop si : · vous êtes allergique à l'un des constituants du sirop, · vous êtes asthmatique, · vous êtes insu Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/07/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HUMEX ADULTES TOUX SECHE PHOLCODINE, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pholcodine........................................................................................................................... 0,200 g Pour 100 ml de sirop. Titre alcoolique : 9 % (V/V). Une mesure de 7,5 ml du godet-doseur contient : · 15 mg de pholcodine, · 0,5 g d’éthanol et · 3,4 g de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée chez l'adulte (à partir de 15 ans) des toux sèches et des toux d'irritation. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans). 1 mesure de 7,5 ml du godet-doseur contient 15 mg de pholcodine. En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 90 mg chez l'adulte. La posologie usuelle chez l'adulte est de 5 à 15 mg par prise soit : 1 mesure de 7,5 ml du godet-doseur par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 mesures de 7,5 ml du godet-doseur par jour. Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours). Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses recommandées. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : · hypersensibilité à l'un des constituants du sirop, · insuffisance respiratoire, · toux de l'asthmatique, · allaitement (cf. rubrique 4.6). 4.4. Mises en garde spéciales et préca Olvassa el a teljes dokumentumot