Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))
ratiopharm GmbH (3087881)
B01AB01
Heparin sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 154,9 Milligramm
Injektion subkutan; Injektion intravenös
verlängert
1984-10-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _HEPARIN-NATRIUM-25000-RATIOPHARM_ _® _ Injektionslösung Heparin-Natrium 25.000 I.E./5 ml LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Heparin-Natrium-ratiopharm_ _®_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Heparin-Natrium-ratiopharm_ _®_ beachten? 3. Wie ist _Heparin-Natrium-ratiopharm_ _®_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Heparin-Natrium-ratiopharm_ _®_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _HEPARIN-NATRIUM-RATIOPHARM_ ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Heparin-Natrium-ratiopharm_ _®_ ist ein Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulans). _Heparin-Natrium-ratiopharm_ _®_ wird angewendet - zur Vorbeugung von thromboembolischen Erkrankungen - im Rahmen der Behandlung von venösen und arteriellen thromboembolischen Erkrankungen (einschließlich der Frühbehandlung des Herzinfarktes sowie der instabilen Angina pectoris) - zur Gerinnungshemmung bei Blutwäsche oder Operation mit Herz-Lungen-Maschine 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _HEPARIN-NATRIUM-RATIOPHARM_ _®_ BEACHTEN? _HEPARIN-NATRIUM-RATIOPHARM_ _®_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Heparin, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandt Olvassa el a teljes dokumentumot
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _HEPARIN-NATRIUM-25000-RATIOPHARM_ _®_ _ (Durchstechflaschen) _ Injektionslösung 25.000 I.E./5 ml Heparin-Natrium _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche zu 5 ml Injektionslösung enthält 25.000 I.E. Heparin-Natrium (aus Schweinedarm-Mukosa). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Benzylalkohol pro Durchstechflasche (entsprechend 50 mg pro 5 ml). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Prophylaxe von thromboembolischen Erkrankungen - im Rahmen der Behandlung von venösen und arteriellen thromboembolischen Erkrankungen (einschließlich der Frühbehandlung des Herzinfarktes sowie der instabilen Angina pectoris) - zur Antikoagulation bei Behandlung oder Operation mit extrakorporalem Kreislauf (z. B. Herz-Lungen-Maschine, Hämodialyse) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Heparin-Natrium muss individuell dosiert werden. Die Dosierung ist abhängig von den Gerinnungswerten (siehe Abschnitt 4.4), Art und Verlauf der Erkrankung, Ansprechen des Patienten, Nebenwirkungen, Gewicht und Alter des Patienten. Zu berücksichtigen ist die unterschiedliche Heparin-Empfindlichkeit und eine mögliche Änderung der Heparin-Toleranz im Therapieverlauf. THROMBOEMBOLIEPROPHYLAXE („LOW-DOSE“-BEHANDLUNG) 2 Zur Thromboembolieprophylaxe empfiehlt sich die subkutane Injektion. Hierfür stehen auch Fertigspritzen mit entsprechender Dosierung zur Verfügung. Allgemeine Dosierungsempfehlung für die Thromboembolieprophylaxe: _- _ _Prä- und postoperative Thromboembolieprophylaxe _ Präoperativ 5.000-7.500 I.E. subkutan ca. 2 h vor der Operation. Postoperativ in Abhängigkeit vom Thromboserisiko in der Regel 5.000 I.E. subkutan alle 8-12 h oder 7.500 I.E. subkutan alle 12 h bis zur Mobilisierung des Patienten oder bis zur ausreichenden Wirkung Olvassa el a teljes dokumentumot