HELARIUM HYPERICUM drazsé

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Hyperici herbae extractum siccum

Beszerezhető a:

Bionorica AG

ATC-kód:

N06AX

INN (nemzetközi neve):

Hyperici herba of extractum sicca I

db csomag:

30x 60x 100x

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Terápiás csoport:

Other antidepressants

Engedélyezési státusz:

Tradicionális növényi

Engedély dátuma:

2002-02-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HELARIUM HYPERICUM DRAZSÉ
Extractum Hyperici herba
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 héten belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Helarium Hypericum drazsé és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Helarium Hypericum drazsé alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Helarium Hypericum drazsét?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Helarium Hypericum drazsét tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HELARIUM HYPERICUM DRAZSÉ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Enyhe depresszió és ehhez társuló alvászavarok kezelésére
alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A HELARIUM HYPERICUM DRAZSÉ ALKALMAZÁSA>ELŐTT
NE SZEDJE A HELARIUM HYPERICUM DRAZSÉT
-
ha allergiás (túlérzékeny) orbáncfűre vagy a Helarium Hypericum
drazsé egyéb összetevőjére.
-
ha
öngyilkossági hajlama és súlyos depressziós epizódjai vannak,
-
májkárosodásban
-
súlyos vesekárosodásban,
-
terhesség és szoptatás ideje alatt
A drazsé szedése ellenjavallt azon HIV

betegségben szenvedő betegek számára, akik
bizonyos HIV-ellenes kezelésben részesülnek.
(

humán immunhiányos vírus okozta)
-
ciklosporinnal, valamint takrolimusszal egyidejűleg,
-
a bőr isme

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Helarium Hypericum drazsé
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
285 mg Extractum Hyperici herba (megfelel 0.9 mg összhipericinnek)
drazsénként. Drog-
extraktum arány: 4,5-6,7 : 1. Kivonószer: 60%-os etanol.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Drazsé: kerek, mindkét oldalán domború felületű, zöldes-sárga
színű, cukor bevonatú tabletta.
Törési felülete fekete színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe depresszió és ehhez társuló alvászavarok.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szokásos adagja naponta 3 x 1 drazsé.
A drazsét szétrágás nélkül, kevés folyadékkal étkezés
közben kell bevenni.
A gyógyszer bevétele lehetőleg mindig ugyanabban az időben
történjen.
A készítmény gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban
nem áll rendelkezésre
elegendő ismeret. Ezért gyermekeknek nem adható.
4.3 ELLENJAVALLATOK
GYERMEKEKNEK NEM ADHATÓ.
TERHES ÉS SZOPTATÓ NŐKNEK NEM ADHATÓ.
Az orbáncfű vagy a drazsé egyéb összetevője iránti ismert
túlérzékenység.
Öngyilkossági hajlam és súlyos depressziós epizódok.
Májkárosodás, súlyos vesekárosodás.
A készítmény nem adható olyan HIV pozitív betegeknek, akik
indinavírt kapnak vagy egyéb
antiretrovirális kezelésben részesülnek. A készítményben levő
hypericum perforatum ugyanis
citokróm P450 izoenzim-indukciót okozhat a májmikroszómákban,
emiatt csökkenhet a
retrovirális készítmények plazmaszintje és terápiás hatása.
Hasonló okok miatt a készítmény nem adható együtt
ciklosporinnal, valamint takrolimusszal,
irinotekannal.
A bőr ismert (túl)érzékenysége és fényérzékenysége esetén.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A készítmény alkalmazásának idején kerülni kell az intenzív
UV-besugárzást (hosszantartó
napozás, kvarcolás, szolárium).
10714/55/2007
5621/41/2007
A készítmény ritka, veleszületett fruktóz-intolerancia,
galaktóz-intolerancia, genetikailag
determin