Ország: Peru
Nyelv: spanyol
Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
HB HUMAN BIOSCIENCE S.A.C.
L02BG04
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA
ORAL
Caja de cartulina x 30 Tabletas recubiertas en Envase blíster de PVC/PE/PVDC incoloro - Aluminio.
Con receta médica
GENEPHARM S.A.; GRECIA
Letrozol
Presentación: Caja de cartulina x 30 Tabletas recubiertas en Envase blíster de PVC/PE/PVDC incoloro - Aluminio.
VIGENTE
2023-02-26
HB ONCOBREAST® Letrozol 2.5 mg Tabletas recubiertas NOMBRE COMERCIAL HB ONCOBREAST® COMPOSICIÓN HB ONCOBREAST® 2.5 mg: Cada tableta recubierta contiene 2.5 mg de Letrozol. Excipientes: Lactosa Monohidrato, Celulosa Microcristalina, Almidón de maíz, Almidón Glicolato Sódico (tipo A), Sílice coloidal anhidra, Estearato de Magnesio, Opadry yellow 02B38014 y agua purificada. FORMA FARMACÉUTICA Tabletas Recubiertas INFORMACIÓN CLÍNICA INDICACIONES TERAPÉUTICAS HB Oncobreast® 2.5 mg está indicado en: • Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano invasivo con receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas. • Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo hormonodependiente en mujeres postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una terapia adyuvante estándar con tamoxifeno durante 5 años. • Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado hormonodependiente en mujeres postmenopáusicas. • Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado endocrino postmenopáusico natural o provocado artificialmente, tras recaída o progresión de la enfermedad, que hayan sido tratadas anteriormente con antiestrógenos. • Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y no está indicada la cirugía inmediata. La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama receptor hormonal negativo. DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Posología Pacientes adultos y de edad avanzada La dosis recomendada de letrozol es de 2,5 mg una vez al día. No se precisa ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada. En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el tratamiento con letrozol debe continuar hasta que la progresión del tumor sea evidente. En el tratamiento adyuvante y adyuvante de continuación, el tratamiento con letrozol debe continuar durante 5 años o hasta recaída del tumor, lo que ocurra antes. En el tratamiento adyuvante tambi Olvassa el a teljes dokumentumot