HAES-STERIL 10% oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

hidroxietil-keményítő

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATC-kód:

B05AA07

INN (nemzetközi neve):

hydroxyethyl starch

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 500 ml infúziós palackban - OGYI-T-01814 / 02 - I - TT - igen; 20 X 500 ml infúziós palackban - OGYI-T-01814 / 03 - I - TT - igen

Engedély dátuma:

1992-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HAES-STERIL 10% OLDATOS INFÚZIÓ
hidroxietil-keményítő (200/0,5) izotóniás NaCl oldatban
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Haes-steril 10% oldatos infúzió és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Haes-steril 10% oldatos infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Haes-steril 10% oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Haes-steril 10% oldatos infúziót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HAES-STERIL 10% OLDATOS INFÚZIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Haes-steril 10% szintetikus kolloid vértérfogatpótló, mely
növeli a keringő vér térfogatát és
csökkenti annak sűrűségét. Ezáltal a plazmatérfogat, a
véráramlás és az oxigénszállítás közepes ideig,
min. 3-4 órán át tartó javulását eredményezi. Ezen felül
javítja a károsodott mikrokeringést.
Alkalmazható alacsony vértérfogat (hipovolémia) és
keringésösszeomlás /sokk/ (volumenpótlás)
kezelésére és megelőzésére:

műtétek (vérzéses sokk)

sérülések (traumás sokk)

fertőzések (szeptikus sokk)

égések (égési sokk) esetében, valamint

terápiás vérhígítás (hemodilúció) céljából.
2.
TUDNIVALÓK A HAES-STERIL 10% OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA
ELŐTT
NEM ALKALMAZ

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
HAES-STERIL 10 % OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 ml oldat tartalmaz:
100 g hidroxietil-keményítő (200/0,5) izotóniás NaCl oldatban.
Moláris szubsztitúció: 0,43-0,55
Átlagos molekulasúly: 200.000 Da
Elektrolit koncentráció:
Na
+
154 mmol/l
Cl
-
154 mmol/l
Elméleti ozmolaritás
308 mOsm/l
pH:
3,5 – 6,0
Titrálható aciditás
<1,0 mmol NaOH/l
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió: tiszta vagy enyhén opálos, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
- Volumenhiány (hypovolaemia) és sokk (volumenpótlás) kezelése
és megelőzése
műtétek (haemorrhagiás sokk)
sérülések (traumás sokk)
fertőzések (szeptikus sokk)
égések (égési sokk) esetében
- Terápiás vérhígítás (haemodilutio)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Intravénás infúzióban.
Az első 10-20 ml Haes-steril 10% oldatos infúziót lassan és a
beteg gondos megfigyelése mellett kell
infundálni (az esetleges anafilaktoid reakció miatt).
Az infúzió napi adagját és az infúziós sebességet a
vérveszteség és a hemokoncentráció függvényében
kell megállapítani. A dilutio hatása határolja be a terápiás
alkalmazást.
Az adagolásnál figyelembe kell venni, hogy az intravasalis
volumenhatás nagyobb, mint az infundált
volumen.
Több napon keresztül történő alkalmazás csak kivételes esetben
javasolt. Figyelembe kell venni, hogy
a mellékhatások kockázata növekedik az alkalmazott összdózis
nagyságával. Hidroxietil-keményítő-
oldat ismételt alkalmazásakor ellenőrizni kell a véralvadási
paramétereket.
19329/55/2007
2
Kerülni kell a túl gyors és túl nagy adag okozta keringési
rendszeri túlterhelést.
Adagolási javaslat volumenhiány (hypovolaemia) és sokk
(volumenpótlás) kezelésére és megelő
-
zésére:
A napi adag és az infúziós sebesség a beteg vérveszteségének, a
haemodinamikai paraméterek fenn-
tartásának, illetve helyreállít