RAWEL SR 1,5 mg retard tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
26-07-2023
Termékjellemzők
(SPC)
26-07-2023
Aktív összetevők:
indapamide
Beszerezhető a:
Krka d.d.,
ATC-kód:
C03BA11
INN (nemzetközi neve):
indapamide
db csomag:
20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20090 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20090 / 02 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20090 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-06788; APADEX 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-10268; NARVA SR 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20540; INDASTAD 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20628; LAPIDEN 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-21286; INDACORD 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-21852; INDAPAGAMMA 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-21920; INDAPAMID PHARMA-REGIST 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-22111; SOPHTENSIF 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-22545; ALVONAMID 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-22695
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2006-04-03
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RAWEL SR 1,5 MG RETARD TABLETTA
indapamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rawel SR és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rawel SR szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rawel SR-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Rawel SR-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAWEL SR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rawel SR egy nyújtott hatóanyag-leadású (retard) tabletta, mely
hatóanyagként indapamidot
tartalmaz. Az indapamid egy vízhajtó. A legtöbb vízhajtó fokozza
a vesék által termelt vizelet
mennyiségét. Az indapamid azonban más, mint a többi vízhajtó,
mivel csak csekély mértékben
fokozza a termelt vizelet mennyiségét.
Ezt a gyógyszert a magas vérnyomás (hipertónia) csökkentésére
alkalmazzák felnőtteknél.
2.
TUDNIVALÓK A RAWEL SR SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RAWEL SR-T:
·
ha ALLERGIÁS az indapamidra vagy más szulfonamidra, vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
·
ha SÚLYOS VESEBETEGSÉGBEN szenved,
·
ha SÚLYOS MÁJBETEGSÉGBEN, vagy egy „hepatikus
enkefalopátiának” (az agy degeneratív
b
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rawel SR 1,5 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,5 mg indapamidot tartalmaz retard tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
92,7 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában) retard
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború retard tabletták.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Rawel SR esszenciális hypertonia kezelésére javallt
felnőtteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Dózisa 24 óránként egy tabletta, lehetőleg reggel, egészben,
vízzel, szétrágás nélkül bevéve.
Nagyobb dózisok alkalmazásakor az indapamid vérnyomáscsökkentő
hatása nem fokozódik, de a
szaluretikus hatás megnövekszik.
Különleges betegcsoportok
_Vesekárosodás (lásd 4.3 és 4.4 pont)_
Súlyos fokú vesekárosodás (kreatinin-clearance 30 ml/perc alatt)
esetén a kezelés ellenjavallt.
A tiazid- és a tiazid típusú diuretikumok csak akkor fejtik ki
teljes hatásukat, ha a vesefunkció
normális vagy csak minimális a vesekárosodás.
_Májkárosodás (lásd 4.3 és 4.4 pont)_
Súlyos májkárosodás esetén a kezelés ellenjavallt.
_Idősek (lásd 4.4 pont)_
Idősek esetében a plazma kreatininszintet az életkor, a testtömeg
és a nem szerint korrigálni kell.
Idősek csak akkor kezelhetők Rawel SR-rel, ha a vesefunkció
normális vagy csak minimális a
vesekárosodás.
_Gyermekek és serdülők_
A Rawel SR biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és
serdülők esetében nem igazolták.
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
OGYÉI/17488/2023
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény hatóanyagával, egyéb szulfonamidokkal vagy a 6.1
pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység;
·
súlyos vesekárosodás;
·
hepaticus encephalopathia, vagy súlyos májkárosodás;
·
hypokalaemia.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS
Olvassa el a teljes dokumentumot
