JODECORP tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
15-02-2014
Termékjellemzők
(SPC)
15-02-2014
Aktív összetevők:
a kálium-jodid
Beszerezhető a:
Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
ATC-kód:
V03AB
INN (nemzetközi neve):
potassium iodide
db csomag:
3x tasakban
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Terápiás csoport:
Antidotes
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 3 X - tasakban - - OGYI-T-20726 / 01 - V - TK - igen
Engedélyezési státusz:
WEU
Engedély dátuma:
2009-01-30
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
JODECORP TABLETTA
(kálium-jodid)
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Jodecorp tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Jodecorp szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Jodecorp tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Jodecorp tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JODECORP TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Jodecorp tabletta sugárvédelem céljára, a radioaktív
jódizotópok (I) szervezetbe történő
beépülésének megelőzésére alkalmazott készítmény.
2.
TUDNIVALÓK A JODECORP TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A JODECORP TABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a kálium-jodidra vagy a Jodecorp
tabletta egyéb összetevőjére.
-
ha korábban vagy jelenleg fennálló pajzsmirigybetegsége van,
-
ha ismert jódérzékenysége van,
-
ha dermatitisz herpetiformisz (erősen viszkető, csoportos
hólyagokkal és csalánkiütésszerű
bőrjelenségekkel járó bőrbetegség) áll fenn, és
-
ha hipokomplementémiás vaszkulitisz (érgyulladás-fajta) van jelen.
A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZEREK
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
JODECORP TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg jodid (130 mg kálium-jodid formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér színű, jelöletlen, lencse alakú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Sugárprofilaxis; a jódizotópok (elsősorban
131
I, továbbá
132
I,
133
I,
135
I) szervezetbe történő beépülésének
megelőzése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szükség esetén 1 x 1 Jodecorp tabletta (1 x 100 mg jodid) egy
adagban bevéve.
Az 1 x 100 mg stabil jódizotóp egy napra nyújt védelmet a
radiojód- (csak és kizárólag a radiojód)-
izotópok ellen, és abban az esetben elegendő, ha a radiojód felhő
formájában halad át az adott
területen.
A maximális hatékonyság elérése érdekében a stabil jódizotóp
alkalmazására a radiojód-expozíciót
megelőzően vagy azt követően nagyon rövid időn belül kell sort
keríteni. A radiojód pajzsmirigybe
jutását akadályozó hatásának mértéke kb. 95%, ha bevételére
a kontamináció előtt több órával, a
kontamináció időpontja körül, illetve közvetlenül azt
követően kerül sor. Ha a bevétel kb. 4 órával a
kontaminációt követően történik, a gátlóhatás kb. 50%, ha
pedig kb. 6 órával később, akkor
gyakorlatilag 0%.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Korábban
vagy
jelenleg
fennálló
pajzsmirigybetegség
(pl.
aktív
hyperthyreosis),
ismert
jódérzékenység, dermatitis herpetiformis, hypocomplementaemiás
vasculitis.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Radiodiojód kontamináció esetén a felnőttkori, egész
élettartamra kivetített pajzsmirigyrák-kockázat
emelkedés becslések szerint a gyermekkori szint kb. ¼-ét éri el.
Ezen belül a fiatalabb (40 év alatti) felnőttek esetében a
radioaktív jódizotópok által okozott
pajzsmirigyrák kockázata alacsony (szemben a gyermekekkel),
ugyanakkor az egyszeri stabil
jódizot
Olvassa el a teljes dokumentumot
