GLICLAZIDE STADA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-08-2021
Termékjellemzők
(SPC)
29-12-2016
Aktív összetevők:
gliklazid
Beszerezhető a:
Stada Arzneimittel AG
ATC-kód:
A10BB09
INN (nemzetközi neve):
gliclazide
Osztály:
TK
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-23128 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-23128 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DIAPREL MR 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-08448; GLUCTAM 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-10108; GLICLADA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20515; GLICLAZIDE SANDOZ 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22298; GLICLAZIDE TEVA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-23056
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2016-12-15
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Gliclazide STADA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
gliklazid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gliclazide STADA és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gliclazide STADA szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gliclazide STADA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gliclazide STADA-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gliclazide STADA és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Gliclazide STADA módosított hatóanyagleadású tabletta
gliklazidot (a szulfonilurea csoportba
tartozó szájon át szedhető antidiabetikum) tartalmaz
hatóanyagként, ami csökkenti a vércukorszintet.
A Gliclazide STADA a cukorbetegség egy bizonyos formájában,
(úgynevezett 2-es típusú
cukorbetegségben) szenvedő felnőttek esetén alkalmazható, ha a
diéta, a testedzés és a
testsúlycsökkentés önmagukban nem bizonyultak elegendőnek a
vércukor megfelelő szinten tartására.
2.
Tudnivalók a Gliclazide STADA szedése előtt
NE szedje a Gliclazide STADA-t:
-
ha allergiás a gliklazidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére, vagy
ugyanezen gyóg
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Gliclazide STADA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Gliclazide STADA 60 mg: Egy tabletta 60 mg gliklazidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok
Egy tabletta 163,8 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formjában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
Fehér, mindkét oldalán domború felületű, 15,0 x 7,0 mm-es,
ovális tabletta mindkét oldalán mély
bemetszéssel. A tabletta mindkét oldalán a bemetszés egyik
oldalán „GLI” másik oldalán „60” jelzés
szerepel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem inzulindependens (2-es típusú) diabetes mellitus kezelése
felnőttek esetében, amennyiben a
vércukorszint diétával, testmozgással és
testtömeg-csökkentéssel nem tartható egyensúlyban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A napi adag 30 mg és 120 mg (½-2 tabletta) között változik
naponta egyszer, a reggeli
elfogyasztásakor szájon át bevéve.
Ha egy adag kimaradt, a másnapi adagot nem szabad megnövelni.
Hasonlóan a többi vércukorszint-csökkentő hatóanyaghoz az adagot
egyedileg, az adott betegen
megfigyelt terápiás hatás függvényében kell meghatározni
(vércukor-, HbA1c-szintek).
_Kezdő adag_
A javasolt kezdő adag 30 mg (fél tabletta) naponta. Ha a
vércukorszint-kontroll hatékony, ez a dózis
fenntartó kezelésként használható.
Ha a vércukorszint kontrollja nem megfelelő, az adag fokozatosan
napi 60, 90 vagy 120 mg-ra
növelhető. Minden egyes dózismódosítás között legalább 1
hónapnak kell eltelnie
, kivéve azokat a
betegeket, akiknek a vércukorszintje nem csökkent 2 hetes kezelés
után sem. Ilyen esetekben az adag
megnövelhető a második heti kezelés végén.
A javasolt maximális adag 120 mg naponta.
A Gliclazide STADA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
felezhetősége rugalmas adagolást
tesz lehetővé.
OGYI/49462/2
Olvassa el a teljes dokumentumot
