Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
entakapon
Stada Arzneimittel AG
N04BX02
entacapone
60x HDPE tartályban (garanciazáras PP záróelemmel) 60x HDPE tartályban (indukciós zárású HDPE záróelemmel) 100x HDPE tartályban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 60 X - HDPE tartályban - (garanciazáras PP záróelemmel) - OGYI-T-21242 / 01 - V - TT - igen; 60 X - HDPE tartályban - (indukciós zárású HDPE záróelemmel) - OGYI-T-21242 / 02 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - (garanciazáras PP záróelemmel) - OGYI-T-21242 / 03 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - (indukciós zárású HDPE záróelemmel) - OGYI-T-21242 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Comtess 200 mg filmtabletta - EU/1/98/082; Comtan 200 mg filmtabletta - EU/1/98/081; Entacapone Teva 200 mg filmtabletta - EU/1/10/665
Generikus
2010-03-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ENTACAPONE STADA 200 MG FILMTABLETTA entakapon MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Entacapone STADA és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Entacapone STADA szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Entacapone STADA-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Entacapone STADA-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENTACAPONE STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Entacapone STADA entakapont tartalmaz és levodopával együtt alkalmazzák a Parkinson-kór kezelésére. Az Entacapone STADA segít, hogy a levodopa csökkentse a Parkinson-kór tüneteit. Az Entacapone STADA levodopa szedése nélkül nem enyhíti Parkinson-kór tüneteit. 2. TUDNIVALÓK AZ ENTACAPONE STADA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ENTACAPONE STADA-T - ha allergiás az entakaponra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha mellékvese-daganata van (amelyet feokromocitómának neveznek; ez fokozhatja a súlyos magas vérnyomás kockázatát); - ha Ön bizonyos antidepresszánsokat szed (kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy az antidepresszáns gyógyszere Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE ENTACAPONE STADA 200 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg entakapon filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Barnás-narancs színű, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, 13,7 mm hosszú és 6,5 mm széles filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az entakapon Parkinson-kórban szenvedő és „end-of-dose” motoros fluktuációkat („on-off jelenséget”) mutató felnőtt betegek számára javallt, a levodopa/benszerazid, illetve a levodopa/karbidopa standard készítmények kiegészítésére, amennyiben állapotuk ezen kombinációkkal nem stabilizálható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az entakapon kizárólag a levodopa/benszerazid vagy a levodopa/karbidopa kombinációval együtt alkalmazható. E levodopa készítmények alkalmazási előírásaiban foglaltak érvényesek az entakapon egyidejű alkalmazása esetén is. Adagolás Minden levodopa/dopadekarboxiláz-gátló adaghoz 1 db 200 mg-os filmtablettát kell bevenni. Az ajánlott legnagyobb napi dózis 10-szer 200 mg, azaz 2000 mg entakapon. Az entakapon fokozza a levodopa hatásait. Ezért a levodopa által kiváltott dopaminerg mellékhatások (pl. dyskinesiák, émelygés, hányás és hallucinációk) enyhítése érdekében az entakapon kezelés első napjaiban - heteiben gyakran szükséges a levodopa dózisának módosítása. Az entakapon adása mellett a levodopa napi adagjának 10–30%-os csökkentése szükséges, amit a beteg klinikai állapotától függően az adagolási intervallum megnyújtásával és/vagy a levodopa adagjainak csökkentésével lehet elérni. Az entakapon kezelés megszakításakor szükségessé válik az egyéb antiparkinson készítmények (különösen a levodopa) adagjainak újbóli beállítása, azért, hogy a Parkinson-kór tünetei ismét klinikai kontroll alá kerüljenek. Az entakapon a levodopa biohasznosulását standard levodopa/benszera Olvassa el a teljes dokumentumot