ELMETACIN 8 mg/ml külsőleges oldatos spray

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
11-01-2012
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
11-01-2012

Aktív összetevők:

indometacin

Beszerezhető a:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kód:

M02AA23

INN (nemzetközi neve):

indomethacin

db csomag:

1x50 ml 1x100 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

1x50 ml tartályban OGYI-T-01630 / 01; 1x100 ml tartályban OGYI-T-01630 / 02

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1991-01-01

Betegtájékoztató

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ELMETACIN 8 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY
indometacin
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napi alkalmazás után
is változatlanok, vagy éppen
súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Elmetacin spray és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Elmetacin spray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Elmetacin spray-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Elmetacin spray-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELMETACIN SPRAY ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Gyulladással, fájdalommal járó állapotok külsőleges tüneti
kezelésére szolgál a következő esetekben:

tompa baleseti- és sportsérülések: zúzódás, rándulás, ficam,
meghúzódás

gyulladással járó lágyrész-megbetegedések, pl.
ínszalaggyulladás, ínhüvelygyulladás.
2.
TUDNIVALÓK AZ ELMETACIN SPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ELMETACIN SPRAY-T

ha allergiás (túlérzékeny) az indometacinra vagy az Elmetacin
spray egyéb összetevőjére,

valamint egyéb fájdalomcsillapítókkal (pl. acetilszalicilsav,
Aspirin), gyulladásgátlókkal
(nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel) szembeni túlérzékenység,

súlyos szívelégtelenség,

nyílt seb, gyulladt, fert
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ELMETACIN 8 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Hatóanyag:_
Elmetacin 8 mg/ml külsőleges oldatos spray 50 ml:
400 mg indometacin, 50 ml oldatban.
Elmetacin 8 mg/ml külsőleges oldatos spray 100 ml:
800 mg indometacin, 100 ml oldatban.
1 ml oldat 8 mg hatóanyagot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldatos spray; helyi alkalmazásra.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fájdalommal járó állapotok külsőleges kezelésére, a
következő estekben:

tompa baleseti- és sportsérülések (zúzódás, rándulás, ficam,
meghúzódás)

gyulladással járó lágyrész-megbetegedések, pl. tendinitis,
tendovaginitis.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
1 ml oldat 8 mg hatóanyagot tartalmaz.
A szórófej egyszeri lenyomásakor kipermetezett oldat mennyisége
0,125 ml (=1 mg indometacin).
Egy-egy alkalommal a kezelendő felületre, a fájdalmas terület
nagyságától függően 0,5-1,5 ml oldatot
kell permetezni (=4-12 mg indometacin), a szórófej 4-12-szeri
lenyomásával.
Az Elmetacin spray naponta 3–5 alkalommal adagolható (=12-60 mg
indometacin/nap).
_A maximális napi dózis ne haladja meg a 7,5 ml-t (60 mg
indometacin)._
Permetezéskor a flakont függőleges helyzetben kell tartani. Az
oldatot úgy kell a bőrre permetezni,
hogy az befedje a kezelendő területet.
Az első alkalmazás előtt a pumpát többször le kell nyomni, csak
ezt követően kész a használatra.
Az Elmetacin spray alkalmazása nyomókötés alatt nem javasolt.
Az Elmetacin spray egy-két héten keresztül történő alkalmazása
elégséges. Két héten túli
alkalmazásától további kedvező terápiás hatás nem várható.
Ha a tünetek 3 napi alkalmazás után is változatlanok, a terápia
újragondolása szükséges.
Baleseti- és sportsérülések esetén a kezelés időtartamát
ajánlott 7 napra korlátozni.
Az Elmetacin spray alkalmazása gyermekek, serdülők esetében nem
jav
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot