DONEPEZIL STADA 10 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
14-11-2015
Termékjellemzők
(SPC)
14-11-2015
Aktív összetevők:
donepezil
Beszerezhető a:
Stada Arzneimittel AG
ATC-kód:
N06DA02
INN (nemzetközi neve):
donepezil
db csomag:
28x
Osztály:
TT
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20852 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARICEPT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-06059; PALIXID 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20542; YASNAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20543; DONECEPT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20590; DONECTIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20599; DONESYN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20699; ALZEPIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20879; DONEPEZIL ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20881; DONESTAD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21328; DONEPEZIL ACCORD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21346; DONEFIEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23483
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2009-04-23
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DONEPEZIL STADA 5 MG FILMTABLETTA
DONEPEZIL STADA 10 MG FILMTABLETTA
donepezil-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Donepezil STADA és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Donepezil STADA alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Donepezil STADA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Donepezil STADA-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONEPEZIL STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Donepezil STADA (hatóanyaga a donepezil-hidroklorid) az ún.
acetilkolinészteráz-gátló
gyógyszerek csoportjába tartozik. A donepezil emeli egy
memóriaműködésben szerepet játszó anyag
(acetilkolin) szintjét az agyban azáltal, hogy lassítja az
acetilkolin lebomlását.
A gyógyszer enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-betegségben
szenvedő betegek esetében a
demencia tüneteinek kezelésére alkalmas. Ez a következő tünetek
jelentheti: fokozódó memóriazavar,
zavarodottság, viselkedésváltozás. Ennek eredményeként az
Alzheimer-kórban szenvedő betegek
mindennapi tevékenységeiket egyre nehezebben végzik el.
A Donepezil STADA-t kizárólag
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Donepezil STADA 5 mg filmtabletta
Donepezil STADA 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Donepezil STADA 5 mg filmtabletta: 5 mg donepezil hidroklorid (mely
megfelel 4,56 mg
donepezilnek) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
Kb. 75,35 mg laktóz filmtablettánként.
Donepezil STADA 10 mg, filmtabletta: 10 mg donepezil hidroklorid (mely
megfelel 9,12 mg
donepezilnek) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
Kb. 150,71 mg laktóz filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
5 mg-os filmtabletta: fehér, kerek, kb. 7,5 mm átmérőjű
filmtabletta.
10 mg-os filmtabletta: fehér, kerek, körülbelül 9,3 mm
átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán
bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Donepezil STADA filmtabletta az enyhe és közepesen súlyos
Alzheimer-típusú dementia tüneti
kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek/Időskorúak_
A kezelést naponta egyszer 5 mg-mal kell kezdeni. A napi 5 mg-os
adagot legalább egy hónapon
keresztül ajánlott fenntartani a legkorábbi klinikai válaszok
megítélhetősége és az egyensúlyi (steady
state) donepezil-hidroklorid koncentráció elérése érdekében. Az
5 mg-os adaggal történő kezelés
hatásának egy hónapos klinikai értékelését követően, a
Donepezil STADA adagja napi egyszeri
10 mg-ra emelhető. A javasolt maximális adag 10 mg. 10 mg/nap
feletti adagok hatását klinikai
vizsgálatokban nem értékelték.
A kezelést kizárólag az Alzheimer-típusú dementia
diagnosztizálásában és kezelésében tapasztalt
orvos kezdeményezheti és végezheti. A diagnózist az elfogadott
irányelvek (tehát DSM-IV, ICD-10)
szerint kell felállítani. A donepezil terápiát csak akkor szabad
elkezdeni, ha rendelkezésre áll olyan
gondviselő, aki a beteg gyógyszerszedését rendszeresen monitorozni
fogja. A fenntartó kezelés
mindaddig
Olvassa el a teljes dokumentumot
