DALACIN 10 mg/ml külsőleges emulzió
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-10-2023
Termékjellemzők
(SPC)
09-10-2018
Aktív összetevők:
clindamycin
Beszerezhető a:
Pfizer Kft.
ATC-kód:
D10AF01
INN (nemzetközi neve):
clindamycin
Osztály:
TK
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 1 X 30 ml tartályban - - OGYI-T-00958 / 09 - V - TK - igen
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
1994-01-01
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DALACIN 10 MG/ML KÜLSŐLEGES EMULZIÓ
klindamicin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
_-_
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
_-_
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dalacin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dalacin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dalacin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dalacin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DALACIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Dalacin hatóanyaga, a klindamicin félszintetikus antibiotikum,
mely a baktériumok bizonyos fajtáit
elpusztítja, szaporodásukat gátolja.
A helyi hatású készítmény egy gyakori, jellegzetesen az arcon,
vállon, háton, mellkason jelentkező, a
szőrtüszők gennyes gyulladásával járó bőrbetegség, az akne
kezelésére alkalmas.
2.
TUDNIVALÓK A DALACIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A DALACIN-T:
-
Ha allergiás a klindamicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
Ha allergiás a linkomicin antibiotikumra (keresztallergia).
-
Ha az Ön kórtörténetében antibiotikum-kezelés kapcsán fellépő
vastagbélgyulladás szerepel.
Tájékoztassa orvosát, ha jelenleg van vagy korábban volt
g
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dalacin 10 mg/ml külsőleges emulzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg klindamicin milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag: cetil-sztearil-alkohol.
A segédanyagok teljes listáját_ _lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges emulzió
Fehér, illetve csaknem fehér színű, homogén emulzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Acne vulgaris.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Dalacin emulziót naponta 2-szer kell vékony, filmszerű rétegben
az érintett felületre felvinni.
A Dalacin emulzió használat előtt felrázandó.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával, vagy
linkomicinnel szembeni túlérzékenység.
A Dalacin emulzió nem alkalmazható olyan egyéneknél, akiknek az
anamnézisében
antibiotikum-asszociált colitis szerepel.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Mint a legtöbb antibiotikum, a klindamicin _per os_ és
parenterálisan adva súlyos hasmenést és
pseudomembranosus colitist okozhat (lásd 4.8 pont). A klindamicin
lokális alkalmazása során az
antibiotikum a bőrfelületen keresztül felszívódik. Lokális
klindamicin alkalmazás során ritkán
hasmenésről és colitisről számoltak be. Ezért az orvosnak
számítania kell arra, hogy az
antibiotikumkezelés következtében hasmenés vagy colitis alakulhat
ki. Amennyiben jelentős vagy
elhúzódó hasmenés jelentkezik, a gyógyszer alkalmazását le kell
állítani és – ha szükséges – megfelelő
diagnosztikai eljárásokat és kezelést kell biztosítani.
A _per os_ vagy parenterális klindamicin-kezelés befejezését
követően akár több hét múlva is
megfigyelték hasmenés, colitis és pseudomembranosus colitis
jelentkezését.
A Dalacin emulzió cetil-sztearil-alkohol tartalma miatt helyi bőr
reakciókat okozhat (pl.: kontakt
dermatitisz). Ha érzékeny felületre került, bő vízzel ajánlatos
azonnal lemosni. Kellemetlen íze van, a
Olvassa el a teljes dokumentumot
