AZITHROMYCIN-MYLAN 20 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-10-2011
Termékjellemzők
(SPC)
30-10-2009
Aktív összetevők:
azitromicin
Beszerezhető a:
Generics UK Limited
ATC-kód:
J01FA10
INN (nemzetközi neve):
azithromycin
db csomag:
14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 30x HDPE tartályban 50x buborékcsomagolásban 84x bubo
Osztály:
TT
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Engedélyezési státusz:
Hybrid
Engedély dátuma:
2009-10-15
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AZITHROMYCIN-MYLAN 20 MG/ML POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
azitromicin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Azithromycin-Mylan 20 mg/ml belsőleges
szuszpenzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Azithromycin-Mylan 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Azithromycin-Mylan 20 mg/ml belsőleges
szuszpenziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Azithromycin-Mylan 20 mg/ml belsőleges szuszpenziót
tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZITHROMYCIN-MYLAN 20 MG/ML
BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Azithromycin-Mylan 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió egy
antibiotikum, amely a makrolidoknak
nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik. Baktériumok által
okozott fertőzések kezelésére szolgál.
Ezt a gyógyszert általában az alábbi kórképek kezelésére
rendelik:
légúti fertőzések, például hörghurut, tüdőgyulladás,
mandulagyulladás, torokgyulladás (faringitisz),
melléküreggyulladás,
fülgyulladások,
bőr- és lágyrészfertőzések, a fertőzött égési sebek
kivételével,
a Chlamydia nevű kórokozó által okozott húgycső- és
méhnyakgyulladás.
2.
TUDNIVALÓK AZ AZITHROMYCIN-MYLAN 20
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
AZITHROMYCIN-MYLAN 20 MG/ML POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
AZITHROMYCIN-MYLAN 40 MG/ML POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Azithromycin-Mylan 20
mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
20 mg azitromicint tartalmaz (20,48 mg azitromicin-monohidrát
formájában) milliliterenként.
Segédanyagok:
Szacharóz 3,80723 g/ 5 ml elkészített szuszpenzióban
Aszpartám (E951) 0,003 g/ 5 ml elkészített szuszpenzióban
Azithromycin-Mylan 40
mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
40 mg azitromicint tartalmaz (40,96 mg azitromicin-monohidrát
formájában) milliliterenként.
Segédanyagok:
Szacharóz 3,70483 g/ 5 ml elkészített szuszpenzióban
Aszpartám (E951) 0,0030 g/ 5 ml elkészített szuszpenzióban
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges szuszpenzióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér, aromás szagú por. (Az elkészített
szuszpenzió fehér vagy csaknem fehér színű;
aromás szagú; édes, kissé keserű ízű; homogén szuszpenzió.)
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Azithromycin-Mylan por belsőleges szuszpenzióhoz az azitromicin
érzékeny mikroorganizmusok
által okozott fertőzések kezelésére javasolt (lásd 4.4 és 5.1
pontokat) az alábbi esetekben:
-
felső légúti fertőzések: sinusitis, pharyngitis, tonsillitis
(lásd 4.4 pont)
-
akut otitis media
-
alsó légúti fertőzések: akut bronchitis és enyhe vagy
középsúlyos közösségben szerzett
pneumonia
-
bőr- és lágyrész fertőzések
-
szövődménymentes _Chlamydia trachomatis_ okozta urethritis és
cervicitis
A kezelés során figyelembe kell venni az antibakteriális szerek
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
Az azitromicin nem az elsődlegesen választandó szer a fertőzések
empirikus kezelésre olyan
területeken ahol a rezisztens izolátumok gyakorisága 10 % vagy ezt
meghaladó (lásd 5.1 pont)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
FELNŐTTEK
Szövődménymentes _Chlamydia trachomatis_ okozta
Olvassa el a teljes dokumentumot
