BRINALDIX 20 mg tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
23-07-2020
Termékjellemzők
(SPC)
23-07-2020
Aktív összetevők:
clopamide
Beszerezhető a:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
ATC-kód:
C03BA03
INN (nemzetközi neve):
clopamide
db csomag:
60x 30x
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03629 / 02 - V - TT - igen
Engedélyezési státusz:
Informed consent
Engedély dátuma:
1970-01-01
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BRINALDIX 10 MG TABLETTA
BRINALDIX 20 MG TABLETTA
klopamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Brinaldix tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Brinaldix tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Brinaldix tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Brinaldix tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRINALDIX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Brinaldix tabletta hatóanyaga, a klopamid, a vesékben fokozza a
só és víz kiválasztását (a vizelet
képződését) és ezáltal különböző ödémás (ödéma vagy
vizenyő: a sejtek közötti folyadék-
felhalmozódás a szervezetben vagy a szövetekben) állapotok,
valamint enyhe és középsúlyos
magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A BRINALDIX TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A BRINALDIX TABLETTÁT:
-
ha allergiás a klopamidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
-
ha úgynevezett „szulfonamid” csoportba tartozó gyógyszerek
valamelyikével szemben
túlérzékenységet (allergiát) tapasztalt,
-
a só-
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
BRINALDIX 10 MG TABLETTA
BRINALDIX 20 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Brinaldix 10
mg tabletta
: 10 mg klopamidot tartalmaz tablettánként.
Brinaldix 20
mg tabletta
:_ _20 mg klopamidot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
Brinaldix 10
mg tabletta
: 75 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Brinaldix 20
mg tabletta
: 150 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Brinaldix 10
mg tabletta
: fehér vagy szürkésfehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik
oldalán B 10
felirattal ellátott tabletta.
Brinaldix 20
mg tabletta
: fehér vagy szürkésfehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik
oldalán „BRIN”
felirattal, a másik oldalán negyedelő bemetszéssel ellátott
tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Enyhe és középsúlyos hypertonia kezelése monoterápiaként vagy
szükség esetén egyéb
antihipertenzív szerrel kombinálva.
-
Különböző eredetű ödémás állapotok (szívelégtelenség,
vesebetegség, poszttrombotikus ödéma,
májcirrózis, praemenstruum, tartós kortikoszteroid-, illetve
ösztrogénterápia).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Adagolása egyéni megítélést igényel.
A javasolt adagok a következők:
_Hypertonia_
Napi 5-10 mg reggel. Refrakter esetben az adag 20 mg-ra emelhető vagy
egyéb típusú
vérnyomáscsökkentő szerekkel kombinálható.
_Különböző eredetű ödémás állapotok_
A kezdő adag naponta 20-40 mg, lehetőleg reggel, étkezés után.
Szükség esetén a napi adag
60-80 mg-ra emelhető.
Fenntartó adag naponta 10 mg vagy másodnaponként 20 mg.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
OGYÉI/33256/2020
OGYÉI/33261/2020
2
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység,
-
szulfonamidallergia,
-
hypokalaemia, hypo
Olvassa el a teljes dokumentumot
