BISOPROLOL PFIZER 5 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
21-01-2012
Termékjellemzők
(SPC)
21-01-2012
Aktív összetevők:
bizoprolol
Beszerezhető a:
Pfizer Kft.
ATC-kód:
C07AB07
INN (nemzetközi neve):
bisoprolol
Osztály:
TT
Termék összefoglaló:
20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21978 / 01; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21978 / 02; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21978 / 03; 30x HDPE tartályban OGYI-T-21978 / 04; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21978 / 05; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21978 / 06; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21978 / 07; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21978 / 08; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21978 / 09; 500x HDPE tartályban OGYI-T-21978 / 10
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2012-01-12
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BISOPROLOL PFIZER 5 MG FILMTABLETTA
BISOPROLOL PFIZER 10 MG FILMTABLETTA
bizoprolol-fumarát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bisoprolol Pfizer és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bisoprolol Pfizer szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Bisoprolol Pfizer-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Bisoprolol Pfizer-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BISOPROLOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Bisoprolol Pfizer a béta-blokkolónak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Ezek a
gyógyszerek védik a szívet a túlzott aktivitástól.
A Bisoprolol Pfizer az ANGINA PEKTORISZ (a szívizmot ellátó
artériák elzáródása miatt kialakuló
mellkasi fájdalom) és a HIPERTENZIÓ (magas vérnyomás)
kezelésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A BISOPROLOL PFIZER SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A BISOPROLOL PFIZER-T, HA:
Ön allergiás (túlérzékeny) a bizoprolol-fumarátra vagy a
Bisoprolol Pfizer tabletta egyéb
összetevőjére.
Önnek súlyos asztmája vagy súlyos krónikus tüdőbetegsége van.
lassú (kevesebb mint 60 ütés /perc), vagy szabálytalan a
szívritmusa . Ha nem biztos benne,
kérdezze meg orvosát.
vérnyomása nagyon alacsony.
Önnek súlyos vérkeringési
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Bisoprolol Pfizer 5 mg filmtabletta
Bisoprolol Pfizer 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg bizoprolol-fumarát (amely 4,24 mg bizoprolollal egyenértékű)
filmtablettánként.
10 mg bizoprolol-fumarát (amely 8,48 mg bizoprolollal egyenértékű)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Bisoprolol Pfizer 5 mg filmtabletta:
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „I
és törővonallal”, másik oldalán „11”
jelzéssel ellátott filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
Bisoprolol Pfizer 10 mg filmtabletta:
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „I
és törővonallal”, másik oldalán „13”
jelzéssel ellátott filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia kezelése.
Krónikus stabil angina pectoris kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek
Az adagolást egyénileg kell beállítani. Ajánlott napi 5 mg-os
adaggal kezdeni. A szokásos adag
10 mg naponta egyszer, az ajánlott maximális adag 20 mg naponta.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin clearance
< 20 ml/perc) az adag nem
haladhatja meg a napi egyszeri 10 mg-ot. Ez az adag akár két
részletre is osztható.
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek
Nincs szükség az adag módosítására, de gondos követés
ajánlott.
Időskorúak
Általában nincs szükség az adag módosítására. Ajánlatos a
lehető legkisebb adaggal kezdeni.
12 év alatti gyermekek és serdülők
A biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya
miatt a bizoprolol 12 év alatti
gyermekek és serdülők számára nem ajánlott.
A kezelés időtartama valamennyi indikációban
A bizoprolollal történő kezelés általában hosszú távú
kezelés.
OGYI/24553/2010
OGYI/24555/2010
2
A bizoprolol kezelést nem szabad hirtelen abb
Olvassa el a teljes dokumentumot
