SORTIS 20 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
25-05-2017
Termékjellemzők
(SPC)
07-07-2018
Aktív összetevők:
atorvastatin
Beszerezhető a:
Pfizer Kft.
ATC-kód:
C10AA05
INN (nemzetközi neve):
atorvastatin
Osztály:
TT
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 05 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 04 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 06 - V - TT - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 36 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 37 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 38 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 39 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 40 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 41 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 42 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 43 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 44 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 45 - V - TT - igen; 84 X - - - (kórházi kiszerelés) - OGYI-T-06542 / 46 - V - TT - igen; 100 X - - - (kórházi kiszerelés) - OGYI-T-06542 / 47 - V - TT - igen; 10 X 20 - - - (kórházi kiszerelés) - OGYI-T-06542 / 48 - V - TT - igen; 500 X - - - (kórházi kiszerelés) - OGYI-T-06542 / 49 - V - TT - igen; 90 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-06542 / 50 - V - TT - igen; 50 X - - - (kórházi kiszerelés) - OGYI-T-06542 / 78 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: OBRADON 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08306; ATORIS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09122; ATORVASTATIN RIVOPHARM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10012; HYPOLIP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10427; TORVACARD 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20020; ATORVASTATIN HEXAL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20199; TORVALIPIN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20418; DECHOLEST 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20443; TORVATEC 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20875; ATORVANORM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21234; PROTEGIS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21309; ATORVASTATIN 1 A PHARMA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21457; ATORVOX 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10405; ATORVASTATIN KRKA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22050; ATORVASTATIN-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22355; ATORVASTATIN MYLAN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22418; TORVACARD-ZENTIVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22797; ATORVASTATIN MSN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23590
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
1998-01-01
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SORTIS 10 MG FILMTABLETTA
SORTIS 20 MG FILMTABLETTA
SORTIS 40 MG FILMTABLETTA
SORTIS 80 MG FILMTABLETTA
atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a SORTIS és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a SORTIS szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a SORTIS-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a SORTIS-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SORTIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A SORTIS a „sztatinok” csoportjába tartozik, amelyek a
lipidszintet (vérzsírszintet) szabályozó
gyógyszerek.
A SORTIS-t a vérben lévő, koleszterin- és trigliceridként ismert
vérzsírok (lipidek) csökkentésére
alkalmazzák, ha az alacsony zsírtartalmú diéta és az
életmódbeli változtatások önmagukban nem
hoznak kellő eredményt. Amennyiben Önnél emelkedett a
szívbetegség kialakulásának kockázata, a
SORTIS alkalmazható a kockázat csökkentésére abban az esetben is,
ha az Ön koleszterinszintje
megfelelő. A kezelés alatt folytassa a standard
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
SORTIS 10 mg filmtabletta
SORTIS 20 mg filmtabletta
SORTIS 40 mg filmtabletta
SORTIS 80 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában)
filmtablettánként.
20 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában)
filmtablettánként.
40 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában)
filmtablettánként.
80 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
Egy SORTIS 10 mg filmtabletta 27,25 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
Egy SORTIS 20 mg filmtabletta 54,50 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
Egy SORTIS 40 mg filmtabletta 109,00 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
Egy SORTIS 80 mg filmtabletta 218,00 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
10 mg filmtabletta: fehér, kerek, 5,6 mm méretű, egyik oldalán
mélynyomású „10”, másik oldalán
„ATV” jelzéssel ellátott filmtabletta.
20 mg filmtabletta: fehér, kerek, 7,1 mm méretű, egyik oldalán
mélynyomású „20”, másik oldalán
„ATV” jelzéssel ellátott filmtabletta.
40 mg filmtabletta: fehér, kerek, 9,5 mm méretű, egyik oldalán
mélynyomású „40”, másik oldalán
„ATV” jelzéssel ellátott filmtabletta.
80 mg filmtabletta: fehér, kerek, 11,9 mm méretű, egyik oldalán
mélynyomású „80”, másik oldalán
„ATV” jelzéssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
A SORTIS a diéta kiegészítéseként az emelkedett
összkoleszterin-, LDL-koleszterin-, apolipoprotein-
B- és trigliceridszint csökkentésére javallt primer
hypercholesterinaemiában, ideértve a familiáris
hypercholesterinaemiát (heterozigóta forma) vagy a kombinált
(kevert) hyperlipidaemiában (megfelel
a Fredrickson-féle felosztás szerinti IIa és IIb típusnak)
szenvedő felnőtteknél, 10 éves vagy idősebb
gyerm
Olvassa el a teljes dokumentumot
