ARIPIPRAZOL STADA 30 mg tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
26-11-2022
Termékjellemzők
(SPC)
26-11-2022
Aktív összetevők:
aripiprazol
Beszerezhető a:
Stada Arzneimittel AG
ATC-kód:
N05AX12
INN (nemzetközi neve):
aripiprazole
Osztály:
TK
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 25 - Sz - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 26 - Sz - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 27 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 28 - Sz - TK - igen; 49 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 29 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 30 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 31 - Sz - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 32 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 33 - Sz - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 34 - Sz - TK - igen; 7 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 59 - Sz - TK - igen; 14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 60 - Sz - TK - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 61 - Sz - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 62 - Sz - TK - igen; 49 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 63 - Sz - TK - igen; 56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 64 - Sz - TK - igen; 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 65 - Sz - TK - igen; 84 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 66 - Sz - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 67 - Sz - TK - igen; 98 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22898 / 68 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 30 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARISPPA 30 mg tabletta - OGYI-T-22791; ARIPIPRAZOL-TEVA 30 mg tabletta - OGYI-T-22820; ASDUTER 30 mg tabletta - OGYI-T-22835; RESTIGULIN 30 mg tabletta - OGYI-T-22841; ARIPIPRAZOLE ORION 30 mg tabletta - OGYI-T-22846; EXPLEMED 30 mg tabletta - OGYI-T-22851; ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 30 mg tabletta - OGYI-T-22853; PIPRASON 30 mg tabletta - OGYI-T-22863; ARPILIF 30 mg tabletta - OGYI-T-22955; ARICOGAN 30 mg tabletta - OGYI-T-22911; Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletta - EU/1/15/1029; Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 30 mg tabletta - EU/1/15/1045; ARIPIPRAZOL MYLAN 30 mg tabletta - OGYI-T-23457
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2015-08-25
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ARIPIPRAZOL STADA 15 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOL STADA 30 MG TABLETTA
aripiprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazol STADA és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aripiprazol STADA szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aripiprazol STADA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aripiprazol STADA-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPIPRAZOL STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aripiprazol STADA hatóanyaga az aripiprazol és az
„antipszichotikumoknak” nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. Olyan felnőttek és 15 éves vagy
idősebb serdülőkorúak kezelésére
alkalmazzák, akik olyan dolgokat láthatnak, hallhatnak vagy
érzékelhetnek, amelyek valójában
nincsenek ott, gyanakvással, téveszmékkel, beszéd- és
viselkedészavarral, érzelmi elsivárosodással
járó betegségben szenvednek. Ezek a betegek depressziósak,
önvádlók, szorongók – vagy feszültek –
lehetnek.
Az Aripiprazol STADA-t olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb
serdülők kezelésére alkalmazzák,
akik egy olyan betegségtől szenved
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aripiprazol STADA 15 mg tabletta
Aripiprazol STADA 30 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ARIPIPRAZOL STADA 15 MG TABLETTA
15 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
ARIPIPRAZOL STADA 30 MG TABLETTA
30 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
ARIPIPRAZOL STADA 15 MG TABLETTA: 3,087 mg laktózt tartalmaz
tablettánként.
ARIPIPRAZOL STADA 30 MG TABLETTA: 6,174 mg laktózt tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
ARIPIPRAZOL STADA 15 MG TABLETTA
Kerek, lapos, halványsárga, 10 mm átmérőjű tabletta elszórt
foltokkal.
ARIPIPRAZOL STADA 30 MG TABLETTA
Kerek, lapos, halvány rózsaszín, 13 mm átmérőjű tabletta
elszórt foltokkal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aripiprazol STADA schizophrenia kezelésére javallott, felnőttek
és 15 éves vagy idősebb serdülők
részére.
Az Aripiprazol STADA közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok
kezelésére javallott bipoláris
affektív zavar I-es típusában, valamint új mániás epizód
megelőzésére olyan felnőtteknél, akiknél
túlnyomóan mániás epizódok észlelhetők, és akiknek a mániás
epizódja aripiprazol-kezelésre reagált
(lásd 5.1 pont).
Az Aripiprazol STADA közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok
legfeljebb 12 hetes kezelésére
javallott bipoláris affektív zavar I-es típusában, 13 éves vagy
idősebb serdülők részére (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
_Felnőttek_
_Schizophrenia_
Az Aripiprazol STADA javasolt kezdő adagja naponta egyszer 10 mg vagy
15 mg , fenntartó adagja
napi 15 mg, egyszer naponta, étkezéstől függetlenül.
OGYÉI/63542/2022
OGYÉI/63544/2022
2
Az aripiprazol a napi 10 mg és napi 30 mg közötti
dózistartományban hatásos. A napi 15 mg-ot
meghaladó adagoknál nem bizonyított a nagyobb mértékű
hatékonyság, azonban egyes betegeknél a
magasabb dózis hatásos lehet. A maximális napi adag nem ha
Olvassa el a teljes dokumentumot
