Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
donepezil
Pfizer Kft.
N06DA02
donepezil
28x buborékcsomagolásban (PVC//Al)
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-06059 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: PALIXID 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20542; YASNAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20543; DONECEPT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20590; DONECTIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20599; DONESYN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20699; DONEPEZIL STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20852; ALZEPIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20879; DONEPEZIL ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20881; DONESTAD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21328; DONEPEZIL ACCORD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21346; DONEFIEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23483
Önálló teljes
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ARICEPT 5 MG FILMTABLETTA ARICEPT 10 MG FILMTABLETTA donepezil-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az ARICEPT és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az ARICEPT szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az ARICEPT-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az ARICEPT-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARICEPT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az ARICEPT (donepezil-hidroklorid) az acetilkolinészteráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A donepezil megemeli egy, az emlékezés folyamatában részt vevő anyag (acetilkolin) szintjét az agyban azáltal, hogy a lassítja az acetilkolin lebomlását. Az ARICEPT a szellemi leépülés (demencia) tüneteinek kezelésére javallt olyan betegek esetében, akiknél enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórt állapítottak meg. A tünetek közé tartoznak a fokozott emlékezőképesség-vesztés, zavartság és viselkedésbeli változások. Ezek eredményeként az Alzheimer-kórban szenvedő betegek a szokásos napi tevékenységek elvégzését egyre nehezebbnek találják. Az ARICEPT csak felnőtt betegek ke Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE ARICEPT 5 MG FILMTABLETTA ARICEPT 10 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL ARICEPT 5 mg filmtabletta 5 mg donepezil-hidrokloridot tartalmaz (megfelel 4,56 mg donepezilnek) filmtablettánként. ARICEPT 10 mg filmtabletta 10 mg donepezil-hidrokloridot tartalmaz (megfelel 9,12 mg donepezilnek) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok _ARICEPT 5 mg filmtabletta_ 91,75 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. _ARICEPT 10 mg filmtabletta_ 183,5 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _ARICEPT 5 mg filmtabletta_ Fehér színű, korong alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „ARICEPT”, másik oldalán „5” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. _ARICEPT 10 mg filmtabletta_ Sárga színű, korong alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „ARICEPT”, másik oldalán „10” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Enyhe és közepesen súlyos Alzheimer típusú demencia tüneti kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és idősek:_ Az adagolást naponta egyszer 5 mg-mal kell kezdeni. A napi 5 mg-os adagot legalább egy hónapon keresztül kell alkalmazni, hogy a kezelésre adott legkorábbi klinikai válasz értékelhető legyen és a donepezil-hidroklorid elérje a dinamikus egyensúlyi (steady state) koncentrációt. A napi 5 mg-os adaggal történő kezelés egy hónapos klinikai értékelését követően, az adag napi egyszer 10 mg-ra emelhető. Az ajánlott maximális napi adag 10 mg. Napi 10 mg-nál nagyobb adagok hatását klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták. A kezelést az Alzheimer típusú dementia diagnosztikájában és kezelésében jártas szakorvosnak kell elindítania és felügyelnie. A diagnózist az elfogadott irányelvek alapján (pl. DSM IV, BNO-10) kell fel Olvassa el a teljes dokumentumot