Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a paroxetin
APX Hungary Kft.
N06AB05
paroxetine
30x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09054 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PARETIN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08867; PAROGEN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08795; PAROXETIN-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08794; SEROXAT 20 mg filmtabletta - OGYI-T-04107; REXETIN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-07931; PAROXAT 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08263
Generikus
2003-10-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA APODEPI 20 MG FILMTABLETTA paroxetin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Apodepi 20 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Apodepi 20 mg filmtabletta szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni az Apodepi 20 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Apodepi 20 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APODEPI 20 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ön gyógyszere a szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k ) néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Minden ember szervezetében van egy szerotonin nevű anyag. Úgy gondolják, hogy az alacsony szerotoninszint szerepet játszik a depresszió, illetve a hozzá társuló egyéb állapotok kialakulásában. A paroxetin azáltal fejti ki hatását, hogy növeli a szerotoninszintet. A paroxetint a következő betegségek kezelésére alkalmazzák: súlyos depressziós epizódok, kényszerbetegség (ismétlődő kényszeres gondolatok, kontrollálhatatlan viselkedéssel), pánikbetegség (amely úgynevezett agorafóbiával, vagy Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Apodepi 20 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 22,2 mg paroxetin-hidroklorid tablettánként, ami 20 mg paroxetinnel egyenértékű. Ismert hatású segédanyag: 200 mg vízmentes laktóz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta A tabletta egyenlő adagokra osztható. Fehér színű, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „20” jelzéssel és bemetszéssel, a másik oldal sima. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Major depresszív epizódok - Kényszeres zavar (Obsessiv-compulsiv zavarok [OCD]) - Pánikzavar agorafóbiával vagy anélkül - Szociális szorongásos zavar / szociális fóbia - Generalizált szorongásos zavar - Poszttraumás stressz zavar 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás MAJOR DEPRESSZÍV EPIZÓDOK A javasolt adag napi 20 mg. A betegnél a javulás általában egy hét után kezdődik, de előfordulhat, hogy csak a kezelés második hetében válik nyilvánvalóvá. Egyéb antidepresszánsokhoz hasonlóan az adagolást a terápia kezdetétől számított 3-4 héten belül ajánlatos felülvizsgálni és szükség szerint módosítani, majd ezt követően a klinikai állapot függvényében lehet megváltoztatni. Azoknál a betegeknél, akiknél a 20 mg-os dózis mellett nincs megfelelő terápiás válasz, az adag fokozatosan - 10 mg-os lépésekben - növelhető a maximális 50 mg-os adagig, a beteg válaszreakciójának függvényében. Depresszióban szenvedő betegeknél a tünetmentesség biztosítása érdekében a kezelést megfelelő ideig, legalább 6 hónapig kell folytatni. KÉNYSZERES ZAVAR Az ajánlott adag napi 40 mg. A betegek kezelését napi 20 mg-mal kell kezdeni, azután ez fokozatosan, 10 mg-onként növelhető az ajánlott dózis eléréséig. Ha néhány hét elteltével az ajánlott adagolás mellett a klinikai válasz nem kielégítő, akkor egyes betegeknél előnyös lehet a dózis lépcsőzetes emelése a napi 60 Olvassa el a teljes dokumentumot