ALVONAMID 1,5 mg retard filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
29-07-2014
Termékjellemzők
(SPC)
02-10-2018
Aktív összetevők:
indapamide
Beszerezhető a:
Alvogen IPCo S.ar.l.
ATC-kód:
C03BA11
INN (nemzetközi neve):
indapamide
Osztály:
TT
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22695 / 01 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22695 / 02 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22695 / 03 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22695 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-06788; APADEX 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-10268; RAWEL SR 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20090; NARVA SR 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20540; INDASTAD 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20628; LAPIDEN 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-21286; INDACORD 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-21852; INDAPAGAMMA 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-21920; INDAPAMID PHARMA-REGIST 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-22111; SOPHTENSIF 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-22545
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2014-07-23
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZATATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALVONAMID 1,5 MG RETARD FILMTABLETTA
indapamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alvonamid 1,5 mg retard filmtabletta
(továbbiakban Alvonamid) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alvonamid alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Alvonamidot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alvonamidot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALVONAMID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer a magas vérnyomás (hipertónia) csökkentésére
szolgál.
Hatóanyagként indapamidot tartalmazó, elnyújtott felszabadulású
úgynevezett retard filmtabletta.
Az indapamid egy vízhajtó. A legtöbb vízhajtó növeli a vesék
által termelt vizelet mennyiségét.
Azonban az indapamid az egyéb vízhajtóktól eltérően csak kis
mértékben emeli a vizeletkiválasztást.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALVONAMID ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE AZ ALVONAMIDOT
ha allergiás az indapamidra vagy más szulfonamidra, vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
ha súlyos veseelégtelenségben szenved.
ha súlyos májbetegségben, vagy hepatikus enkefalopátia (m
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
ALVONAMID 1,5 MG RETARD FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,50 mg indapamid retard filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
130,37 mg laktóz monohidrát retard filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard filmtabletta.
Fehér vagy majdnem fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Alvonamid felnőtt betegek essentialis hypertoniájának
kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta 1 tabletta, lehetőleg reggel, nem összerágva, vízzel
bevéve.
Nagyobb adag bevételével az indapamid antihipertenzív hatása nem
fokozható, de a szaluretikus hatás
megnövekszik.
Speciális populációk
_Veseelégtelenségben szenvedő betegek (lásd. 4.3. és 4.4 pont):_
Súlyos veseelégtelenség esetén (ha a kreatinin-clearance <30
ml/perc,) a készítmény alkalmazása
ellenjavallt.
A tiazid és rokon diuretikumok csak akkor fejtik ki teljesen
hatásukat, ha a vesefunkció normális,
vagy csak minimálisan beszűkült.
_Időskorúak (lásd 4.4 pont):_
Idősek esetében a szérum kreatinin értékeket a kor, testsúly és
a nem függvényében korrigálni kell.
Idős betegek csak akkor kezelhetők Alvonamid retard
filmtablettával, ha a vesefunkció normális vagy
csak minimálisan beszűkült.
_Májkárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.3 és 4.4 pont):_
Súlyos májkárosodás esetén a kezelés ellenjavallt.
_Gyermekek:_
Az Alvonamid retard filmtabletta nem javallott gyermekek és
serdülők számára a biztonságosságra és
a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra
OGYÉI/27963/2018
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával, valamint
más szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység.
-
Súlyos veseelégtelenség.
-
Hepatikus encephalopathia vagy a májfunkció súlyos zavara
Olvassa el a teljes dokumentumot
