ALFUZOSTAD 5 mg retard tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-04-2009
Termékjellemzők
(SPC)
07-04-2009
Aktív összetevők:
alfuzosin
Beszerezhető a:
Stada Arzneimittel AG
ATC-kód:
G04CA01
INN (nemzetközi neve):
alfuzosin
db csomag:
60x
Osztály:
TT
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2006-07-18
Betegtájékoztató
4. sz. melléklete az OGYI-T-20171/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2006. július 18.
Szám:10511/40/06
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alfuzostad 5 mg retard tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alfuzostad 5 mg retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Alfuzostad 5 mg retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
6.
További információk
ALFUZOSTAD 5 MG RETARD TABLETTA
alfuzozin
-
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALFUZOSTAD 5 MG RETARD TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény hatóanyag az ún. alfa-1 receptor gátló szerek
közé tartozik.
Az Alfuzostad 5 mg retard tabletta a jóindulatú dülmirigy
(prosztata) - megnagyobbodás középsúlyos
és súlyos funkcionális tüneteinek kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALFUZOSTAD 5 MG RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ALFUZOSTAD 5 MG RETARD TABLETTÁT:
-
ha túlérzékeny (allergiás) az Alfuzostad 5 mg (alfuzozin)
hatóanyagára, más kinazolin
származékokra (pl. terazozin, doxazozin) vagy a készítmény
bármely segédanyagára, valamint
-
helyzetváltoztatáskor jelentkező vérnyomásesés,
-
májelégtele
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
4. sz. melléklete az OGYI-T-20171/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2006. július 18.
Szám:10511/40/06
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Alfuzostad 5 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg alfuzozin-hidroklorid retard tablettánként.
Segédanyagok:
55 mg laktóz-monohidrát retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér színű, kerek, metszett élű, bevonat nélküli tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Benignus prostata hyperplasia (BPH) középsúlyos-súlyos
funkcionális tüneteinek kezelése.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A retard tablettát egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal
kell lenyelni.
A tabletta étellel vagy anélkül is bevehető.
_Felnőttek_
Egy 5 mg-os retard tabletta naponta kétszer (reggel és este). A 10
mg/nap adagot nem szabad túllépni.
Az első adagot lefekvés előtt kell bevenni.
_Időskorúak (65 év fölött)_
Egy 5 mg-os retard tabletta naponta. Az első adagot lefekvés előtt
kell bevenni. Az adag napi 10 mg-ra
emelhető, naponta kétszer egy 5 mg-os tabletta adásával, ha a
beteg jól tolerálja és erősebb hatás
szükséges. A farmakokinetikai és klinikai biztonsági vizsgálatok
alapján idős betegeknél nem
szükséges az adag módosítása.
_Csökkent vesefunkció_
Enyhe-középsúlyos veseelégtelenség:
Egy 5 mg-os retard tabletta naponta. Az első adagot lefekvés előtt
kell bevenni. Az adagot a klinikai
választól függően kell módosítani.
Súlyos veseelégtelenség:
Az Alfuzostad 5 mg retard tablettát nem szabad adni súlyosan
károsodott vesefunkciójú (kreatinin
clearance < 30 ml/perc) betegeknek, mivel nem állnak rendelkezésre
klinikai biztonsági adatok ilyen
betegcsoportra.
_Májelégtelenség_
Az Alfuzostad 5 mg retard tabletta májelégtelenség esetén
ellenjavallt. Körültekintő orvos
meggondolások alapján alfuzozin-hidroklori
Olvassa el a teljes dokumentumot
