ALFETIM UNO 10 mg retard tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
23-07-2022
Termékjellemzők
(SPC)
23-07-2022
Aktív összetevők:
alfuzosin
Beszerezhető a:
Sanofi-Aventis Zrt.
ATC-kód:
G04CA01
INN (nemzetközi neve):
alfuzosin
db csomag:
30x
Osztály:
TK
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08022 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: ALFUZOSIN SANDOZ UNO 10 mg retard tabletta - OGYI-T-20227; ALFUZOSTAD 10 mg retard tabletta - OGYI-T-20171; ALFUZOSIN PHARMACENTER 10 mg retard tabletta - OGYI-T-20752
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
2001-05-18
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALFETIM UNO 10 MG RETARD TABLETTA
alfuzozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alfetim Uno 10 mg retard tabletta (a
továbbiakban: Alfetim Uno)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alfetim Uno szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni az Alfetim Uno-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alfetim Uno-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALFETIM UNO 10 MG RETARD TABLETTA (A
TOVÁBBIAKBAN: ALFETIM
UNO) ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az alfuzosin az ún. alfa 1-receptor-blokkoló gyógyszerek
csoportjába tartozik, amelyek
vérnyomáscsökkentő hatásuk mellett izomlazító hatásuk révén
a prosztata és a húgyutak izomzatát
lazítják el, ezáltal megkönnyítik a vizeletürítést.
Az Alfetim Uno 10 mg retard tabletta nyújtott felszívódású
tabletta; a jóindulatú dülmirigy (prosztata)
megnagyobbodás tüneti kezelésére szolgáló gyógyszer, beleértve
a jóindulatú dülmirigy-
megnagyobbodás következményeként jelentkező akut vizeletelakadás
miatt végzett húgyúti
katéterezés és a katéter eltávolítását kö
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
ALFETIM UNO 10 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg alfuzozin-hidrokloridot tartalmaz (megfelel 9,14 mg
alfuzozinnak) retard tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 13,5 mg hidrogénezett ricinusolajat
tartalmaz retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Kerek, mindkét oldalán domború, háromrétegű retard tabletta, egy
fehér réteg két sárga réteg között.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Benignus prostata hyperplasia (BPH) középsúlyos és súlyos
tüneteinek kezelésére, beleértve a BPH
következményeként jelentkező akut vizeletretenció (AUR) miatt
végzett uretrális katéterezés és a katéter
eltávolítását követő időszak adjuváns kezelését.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek:_
_Benignus prostata hyperplasia_ _(BPH): _naponta egy késleltetett
hatóanyag felszabadulású 10 mg-os
tabletta az esti étkezés után.
_Speciális betegcsoportok_
_Akut vizeletretenció (AUR)_: a katéterezés napjától és
folyamatosan a katéter eltávolítását követően
naponta egy 10 mg-os tabletta az esti étkezés után, hacsak újabb
akut vizeletretenció vagy a betegség
progressziója nem következik be.
_Idős és vesekárosodásban szenvedő betegek:_
A farmakokinetikai és klinikai biztonságossági adatok alapján,
idős és vesekárosodásban szenvedő
betegekben (kreatinin-clearance:
30 ml/perc) a szokásos adagot kell alkalmazni. Klinikai
biztonságossági adatok hiányában súlyos vesekárosodás esetén
(kreatinin-clearance: < 30 ml/perc) az
Alfetim UNO retard tabletta alkalmazása nem javasolt (lásd. 4.3
pont).
_Májelégtelenség:_
Májelégtelenségben alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
_Gyermekek és serdülők_
Az Alfetim hatékonyságát nem bizonyították 2-16 éves korú
gyermekekben (lásd 5.1 pont), ezért az
Alfetim gyermekgyógyászati alkalmazása nem javasolt.
OGYÉI/38079/2022
2
Az alkalmazá
Olvassa el a teljes dokumentumot
