Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
doxorubicin
Pfizer Kft.
L01DB01
doxorubicin
ATT
Önálló teljes
1995-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ADRIBLASTINA PFS/RTU 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ doxorubicin-hidroklorid MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Adriblastina és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Adriblastina alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Adriblastina-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Adriblastina-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADRIBLASTINA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Adriblastina a citotoxikus hatású készítmények csoportjába tartozik. Ez azt jelenti, hogy el tudja pusztítani azokat a sejteket, melyek kóros mértékű szaporodása és növekedése súlyos betegség kialakulásához vezet. Szükség esetén kezelőorvosa részletesebb felvilágosítást ad a gyógyszerről. Az Adriblastina a következő rosszindulatú daganatos megbetegedések kezelésére alkalmazható: · emlődaganat, · tüdődaganat, · húgyhólyagdaganat, · pajzsmirigydaganat, · petefészek-daganat, · csont- és lágyrész eredetű rosszindulatú daganat, · nyirokszövet-daganat (Hodgkin- és non-Hodgkin-limfóma), · az idegrendszer rosszindulatú daganatos megbetegedése (neuroblasztóma), · vesedaganat, főleg gyermekkorban (Wilms-tumor), · heveny fehérvérűség (leukémia). 2. TUDNIVALÓK AZ ADRIB Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ADRIBLASTINA PFS/RTU 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg doxorubicin-hidroklorid milliliterenként. 10 mg doxorubicin-hidroklorid 5 ml-es injekciós üvegenként. 50 mg doxorubicin-hidroklorid 25 ml-es injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Tiszta, piros színű, steril, szemmel látható részecskéktől mentes, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Mell-, tüdő-, hólyag-, pajzsmirigy-, petefészek carcinoma; csont és lágyszövet sarcoma; Hodgkin- és non-Hodgkin- lymphoma; neuroblastoma; Wilms-tumor; akut lymphoid- és myeloid leukémia; hólyagcarcinoma intravesicalis, profilaktikus (transurethralis resectiót követő), valamint terápiás kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Intravénásan, intraartériásan és intravesicalisan alkalmazható mono-, illetve kombinált terápiában. _Intravénás alkalmazás _ - _monoterápiában_ általában 60-90 mg/testfelület m 2 (egy adagban vagy 2-3 egymást követő napon 2, ill. 3 részre osztva, vagy az első és nyolcadik napon), vagy 20 mg/ testfelület m 2 hetente egyszer. Elsősorban gyermekgyógyászatban alkalmazható a 30 mg/testtömeg m 2 doxorubicin három egymást követő napon át történő adagolása 4 hetenként ismételve; - _kombinált terápiában _egyéb myelosuppressiv citosztatikumokkal, a fokozott toxicitás veszélye miatt az adag általában 30-40 mg/ testfelület m 2 3 hetenként; A doxorubicin 3 hetenként egy adagban történő alkalmazása kevésbé toxikus, míg a 3 napra elosztott adagolás hatásosabbnak bizonyult a nagyobb toxicitás veszélye mellett. Tapasztalatok szerint a hetenként egy adagban (10-20mg/m 2 ) történő alkalmazás ugyanolyan hatásos, de kevésbé cardiotoxikus, mint a 3 hetenként történő adagolás. _A doxorubicin összadagja nem haladhatja meg az 550 mg/m_ _2_ _-t._ _Általában az adag csökkentése_ szükséges előzetes kemo-, ill. Olvassa el a teljes dokumentumot