ADRIBLASTINA PFS/RTU 2 mg/ml oldatos injekció
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
06-01-2015
Termékjellemzők
(SPC)
13-01-2015
Aktív összetevők:
doxorubicin
Beszerezhető a:
Pfizer Kft.
ATC-kód:
L01DB01
INN (nemzetközi neve):
doxorubicin
db csomag:
1x 5ml injekciós üvegben 1x25ml injekciós üvegben
Osztály:
TT
Recept típusa:
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 1 X 5 ml injekciós üvegben - OGYI-T-04351 / 01 - I - TT - igen; 1 X 25 ml injekciós üvegben - OGYI-T-04351 / 02 - I - TT - igen
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
1995-02-09
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ADRIBLASTINA PFS/RTU 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
doxorubicin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Adriblastina és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Adriblastina alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Adriblastina-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Adriblastina-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADRIBLASTINA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Adriblastina a citotoxikus hatású készítmények csoportjába
tartozik. Ez azt jelenti, hogy el tudja
pusztítani azokat a sejteket, melyek kóros mértékű szaporodása
és növekedése súlyos betegség
kialakulásához vezet.
Szükség esetén kezelőorvosa részletesebb felvilágosítást ad a
gyógyszerről.
Az Adriblastina a következő rosszindulatú daganatos megbetegedések
kezelésére alkalmazható:
emlődaganat
tüdődaganat
pajzsmirigydaganat
petefészek-daganat
csont- és lágyrész eredetű rosszindulatú daganat (sarcoma)
nyirokszövet-daganat (Hodgkin- és non-Hodgkin-limfóma)
heveny fehérvérűség (limfoid és myeloid leukémia)
az idegrendszer rosszindulatú daganatos megbetegedése
(neuroblasztóma)
vesedaganat, (Wilms-tumor - főleg gyermekkorban je
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Adriblastina PFS/RTU 2 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg doxorubicin-hidroklorid milliliterenként.
10 mg doxorubicin-hidroklorid 5 ml-es injekciós üvegenként.
50 mg doxorubicin-hidroklorid 25 ml-es injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, piros színű, steril, szemmel látható részecskéktől
mentes, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Emlő, tüdő-, pajzsmirigy-, petefészek carcinoma; csont és
lágyszövet sarcoma; Hodgkin- és
non-Hodgkin- lymphoma; akut lymphoid- és myeloid leukémia;
neuroblastoma; Wilms-tumor.
Átmeneti sejtes hólyag carcinoma profilaktikus (transurethralis
resectiót követő), valamint
terápiás kezelése - intravesicalisan.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Intravénásan, intraartériásan és intravesicalisan alkalmazható
mono-, illetve kombinált terápiában.
_Intravénás alkalmazás _
-
_monoterápiában_ általában 60-90 mg/testfelület m
2
- egy ciklusra vonatkoztatva - (egy adagban
vagy 2-3 egymást követő napon 2, ill. 3 részre osztva, vagy az
első és nyolcadik napon), vagy 20
mg/ testfelület m
2
hetente egyszer. Elsősorban gyermekgyógyászatban alkalmazható a 30
mg/testtömeg m
2
doxorubicin három egymást követő napon át történő adagolása 4
hetenként
ismételve;
-
_kombinált terápiában _egyéb myelosuppressiv citosztatikumokkal, a
fokozott toxicitás veszélye
miatt az adag általában 30-60 mg/ testfelület m
2
3 hetenként.
A doxorubicin 3 hetenként egy adagban történő alkalmazása
kevésbé toxikus, míg a 3 napra elosztott
adagolás hatásosabbnak bizonyult a nagyobb toxicitás veszélye
mellett. Tapasztalatok szerint a hetenként
egy adagban (10-20mg/m
2
) történő alkalmazás ugyanolyan hatásos, de kevésbé
cardiotoxikus, mint a
3 hetenként történő adagolás.
_A doxorubicin összadagja nem haladhatja meg az 550 mg/m_
_2_
_-t._
_Dózismódosít
Olvassa el a teljes dokumentumot
