ACCOLATE 20 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
04-11-2014
Termékjellemzők
(SPC)
04-11-2014
Aktív összetevők:
zafirlukast később
Beszerezhető a:
AstraZeneca Kft.
ATC-kód:
R03DC01
INN (nemzetközi neve):
zafirlukast
db csomag:
28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05562 / 01 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05562 / 02 - V - TT - igen
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
1997-04-02
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ACCOLATE 20 MG FILMTABLETTA
zafirlukaszt
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Accolate filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Accolate filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Accolate filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Accolate filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACCOLATE FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer gátolja a tüdőasztma kiváltásában fontos
szerepet játszó leukotriének hatását.
Az asztmás rohamok megelőzésére és a betegség hosszantartó
kezelésére szolgál, mivel mérsékli az
asztma tüneteit és csökkenti a rohamok gyakoriságát.
Nem használható a már kialakult asztmás rohamok azonnali
megszüntetésére (ilyen célból
kezelőorvosa inhalációs gyógyszerrel látja el Önt).
2.
TUDNIVALÓK AZ ACCOLATE FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE AZ ACCOLATE FILMTABLETTÁT
ha allergiás a zafirlukasztra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére,
ha májbetegségben szenved,
12 év alatti
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
ACCOLATE 20 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg zafirlukaszt filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 45 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér ill. csaknem fehér színű, korong alakú, domború
felületű, egyik oldalán mélynyomású
„ACCOLATE 20” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
Átmérője kb. 8,1 mm, magassága: kb.
4,1 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Asthma bronchiale megelőzése és hosszan tartó kezelése
felnőtteknél és 12 évesnél idősebb
gyermekeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Accolate az asztmás rohamok megelőzésére szolgál, ezért a
gyógyszert rendszeresen és
folyamatosan kell alkalmazni.
_ADAGOLÁS:_
A kezelést naponta 2-szer 20 mg-mal kell kezdeni, ami a beteg
állapotában bekövetkezett változástól
függően napi 2-szer 40 mg-ig emelhető.
A szokásos fenntartó adag naponta 2-szer 20 mg.
A maximális dózis túllépése nem javasolt.
Speciális betegcsoportok
_Időskorú betegek (65 éves kor felett):_
A zafirlukaszt clearance-e csökken úgy, hogy a C
max
és az AUC nagyjából kétszerese a fiatalabb
felnőtteknél megfigyelhető értéknek. Nem egyértelmű azonban,
hogy a zafirlukaszt kumulálódik-e az
idős szervezetben. Klinikai vizsgálatokban napi 2-szer 20 mg-os
adagú kezelés mellett nem
tapasztalták a mellékhatások gyakoriságának növekedését, és
nem nőtt a mellékhatások miatti
kezelés-felfüggesztések gyakorisága sem. A kezelést célszerű
napi 2-szer 20 mg-os adaggal kezdeni és
a terápia eredményétől függően módosítani.
_Vesekárosodás:_
Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre az enyhe és közepesen
súlyos vesekárosodásban szenvedő
betegek esetén, ezért egyértelmű adagolási javaslat nem adható.
Az Accolate elővigyázatossággal
alkalmazható ezeknél a betegeknél.
OGYI/34156/2014
_Csökkent májműködés:_
A kész
Olvassa el a teljes dokumentumot
