[201Tl]-TALLIUM-KLORID 370 MBq injekció
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-04-2009
Termékjellemzők
(SPC)
07-04-2009
Aktív összetevők:
izotópdiagnosztikum, in vivo
Beszerezhető a:
Izotóp Intézet Kft.
ATC-kód:
V09GX
INN (nemzetközi neve):
isotope diagnostics, in vivo
db csomag:
1x
Osztály:
TT
Recept típusa:
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Terápiás csoport:
Other cardiovascular system diagnostic radiopharmaceuticals
Engedély dátuma:
2003-02-24
Betegtájékoztató
1
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
KÉRJÜK, FIGYELMESEN OLVASSA EL EZT AZ UTASÍTÁST. AZ ÖN
GYÓGYSZERÉRŐL KÖZÖL ADATOKAT.
- Ha van valami kérdése vagy nem ért valamit, kérdezze meg
orvosát.
- Ne dobja el az utasítást. Lehet, hogy szüksége lesz még rá.
A KÖVETKEZŐKRŐL ÍR AZ UTASÍTÁS:
1. Mi a TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ és mire használják?
2. Mit kell Önnek tudnia, mielőtt megkapná a TALLIUM-KLORID
INJEKCIÓ-t.
3. Hogyan használják a TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ-t?
4. Van-e valamilyen mellékhatása?
5. A TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ eltartása
A TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ
201
Tl-tallium izotópot tartalmazó intravénás
injekciós oldat.
A gyógyszer hatóanyaga a
201
Tl-tallium-klorid.
Más összetevők:
Nátrium-klorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát,
dinátrium-hidrogén-foszfát-
dodekahidrát, víz parenterális célra.
A TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ Forgalombahozatali engedélyének
jogosultja és
forgalmazója:
Izotóp Intézet Kft_., _1121 Budapest, Konkoly Thege Miklós út
29-33.
A TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ előállítója:
Izotóp Intézet Kft_., _1121 Budapest, Konkoly Thege Miklós út
29-33.
1. MI A TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ ÉS MIRE HASZNÁLJÁK?
A TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ egy olyan radiofarmakológiai
készítmény, amelyet
diagnosztikai célra használnak. Felhasználása csak nukleáris
medicina osztályokon
engedélyezett.
A TALLIUM-KLORID INJEKCIÓ színtelen oldat.
Ez a radiofarmakológiás diagnosztikum egy olyan készítmény,
amelyet intravénás
injekcióként a szervezetbe juttatnak. Az injekció hatóanyaga a
test különböző specifikus
szerveiben és zónáiban halmozódik fel ideiglenesen. Mivel a
hatóanyag kis
mennyiségben radioaktív anyagot tartalmaz, speciális kamerákkal
kívülről detektálható
és SCAN-nek nevezett kép készíthető róla (leképzés). Ez a kép
pontosan megmutatja a
szervekben és a testben található radioaktív izotóp eloszlását.
Ez értékes információkat
adhat az orvos számára az illető szerv struktúrájáról és
működésé
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1
[
201
TL]-TALLIUM-KLORID INJEKCIÓS OLDAT
[
201
TL]-THALLOSI CHLORIDI SOLUTIO INIECTABILIS
INTRAVÉNÁS RADIOAKTÍV INJEKCIÓ DIAGNOSZTIKAI CÉLRA
TÖRZSKÖNYVI SZÁM: OGYI-T-8760/01
TERMÉKJELLEMZŐK ÖSSZEFOGLALÓ ISMERTETÉSE (SPC)
2
TERMÉKJELLEMZŐK ÖSSZEFOGLALÓ ISMERTETÉSE
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE ÉS HATÓANYAGA:
[
201
Tl]-tallium-klorid
A gyógyszerkészítmény
201
Tl radionuklidot, tallium-klorid formában tartalmazó radioaktív
injekció,
intravénás alkalmazásra.
MINŐSÉGI ELŐÍRÁS: Ph.Eur. Monograph No. 01/2002:0571 (Page 2352)
HATÁSERŐSSÉGI JELZÉS:
+ (egykeresztes), erős hatású
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY ELŐÁLLÍTÓJA:
Izotóp Intézet Kft_._ 1121 Budapest, Konkoly Thege Miklós út
29-33.
2. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTELE
:
2.1. ÖSSZETÉTEL :
HATÓANYAG:
[
201
Tl]-tallium-klorid, Minőség: Drug Master File Mallinckrodt Medical
Holland, Thallous Chloride
(Tl-201) Bulk solution, 50 MBq/ml.
SEGÉDANYAGOK:
Nátrium-klorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát,
dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát ,
víz parenterális célra
2.2. SUGÁRFIZIKAI JELLEMZŐK:
Fizikai felezési idő:
73,1 óra
Emittált gamma-, ill. röntgen-fotonok energiája és hozama
76 KEV
135 keV
167 keV
95%
2,6 %
9,8 %
A [
201
Tl]-tallium felezési ideje 73,1 óra.
A bomlás módja: elektronbefogás, amelyet gammasugárzás kísér. A
bomlás következtében
stabilis [
201
Hg]-higany izotóp keletkezik.
A [
201
Tl] izotópot ciklotronban [
203
Tl]-ból protonbesugárzással állítják elő a következő
reakcióval:
9,4 ÓRA
203
TL(P,3N)
201
PB
201
TL
A proton energiája 33 MeV.
3
Melléktermékként kis mennyiségben
200
Tl (felezési ideje 26, óra) és
202
Tl (felezési ideje 12,5 nap) is
keletkezik.
RADIOAKTÍV TULAJDONSÁGOK:
2.3. FAJLAGOS AKTIVITÁS:
Nagyobb mint 40 GBq/mg Tl
2.4. RADIOAKTÍV KONCENTRÁCIÓ
50 MBq/ml
2.5. RADIONUKLIDOS TISZTASÁG AZ ALKALMAZÁS IDŐPONTJÁBAN:
A
201
Tl készítményben a radionuklidos szennyezők összmenn
Olvassa el a teljes dokumentumot
