[201TI] TALLIUM-KLORID 37 MBq/ml oldatos injekció
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
25-08-2020
Termékjellemzők
(SPC)
25-08-2020
Aktív összetevők:
thallous (201Tl) - klorid oldattal
Beszerezhető a:
Curium Netherlands B.V.
ATC-kód:
V09GX01
INN (nemzetközi neve):
thallous (201.) chloride injection
db csomag:
1x85MBq üvegben 1x63MBq üvegben 1x213MBq üvegben 1x370MBq üvegben
Osztály:
TK
Recept típusa:
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 1 X 85 MBq üvegben - - OGYI-T-09369 / 02 - I - TK - nem; 1 X 63 MBq üvegben - - OGYI-T-09369 / 01 - I - TK - nem; 1 X 213 MBq üvegben - - OGYI-T-09369 / 03 - I - TK - nem; 1 X 370 MBq üvegben - - OGYI-T-09369 / 04 - I - TK - nem
Engedélyezési státusz:
WEU
Engedély dátuma:
2004-04-16
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
[
201
Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció
[201Tl] tallium-klorid
Mielőtt megkapná ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mely az
Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon az eljárást felügyelő nukleáris
medicina kezelőorvosához.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
nukleáris medicina kezelőorvosát.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a [
201
Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a [
201
Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a [
201
Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a [
201
Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a [
201
Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai alkalmazásra szolgáló
radioaktív gyógyszer.
A [
201
Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekciót képalkotó vizsgálat
során használják, az alábbi
szervek vizsgálatára:
szívizom
a szív vérkeringése
A [
201
Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció alkalmazása együtt
jár kis mennyiségű radioaktív
sugárzásnak való kitettséggel. Az Ön kezelőorvosa és a
nukleáris medicina kezelőorvos úgy gondolja,
hogy a radioaktív gyógyszerrel végzett eljárásból származó
klinikai előny meghaladja a sugárzásból adódó
kockázatot.
A gyógyszer olyan radioaktív anyagot tartalmaz, mely a
befecskendezést követően felhalmozód
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
[
201
Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
[
201
Tl] Tallium, tallium-klorid formájában
37 MBq/ml
A tallium specifikus aktivitása több mint 18,5 GBq/mg. A
201
Tl 73,1 órás felezési idővel,
elektronbefogással bomlik
201
Hg-ra.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Myocardium-szcintigráfia a coronariaperfusio és a sejtek
életképességének vizsgálatára:
ischaemiás szívbetegségben, cardiomyopathiában, myocarditisben,
myocardium contusióban és
a szív másodlagos elváltozásaiban.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek és idősek
Felnőtteknek és időseknek 0,74–1,11 MBq/ttkg [
201
Tl] tallium-klorid oldat intravénás injekcióban
beadva. Ha SPECT vizsgálatot terveznek, akkor ez az aktivitás
50%-kal növelhető, a 110 MBq értékű
maximális aktivitás eléréséig.
Az alkalmazás módja
Többadagos alkalmazásra.
Alkalmazás intravénás injekció útján.
A gyógyszer elkészítésére vonatkozó utasításokat lásd a 12.
pontban.
A beteg előkészítésére vonatkozó információt lásd a 4.4
pontban.
Felvétel készítése
Myocardium-szcintigráfia:
A vizsgálat előtt ajánlott 4 óra carentia.
A [
201
Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció
beadható nyugalomban, vagy intervenciós vizsgálatok alatt:
hagyományos terheléses vizsgálat, vagy
hasonló, elektrostimulációs, illetve gyógyszeres terhelés során.
Az első felvételsorozat az injekció után néhány perccel
elkészíthető.
A tallium redisztribúciója egy további, az injekció után 3-24
órával készült felvételsorozat
segítségével tanulmányozható. Néhány esetben a
redisztribúciós vizsgálat helyett (vagy azt követően)
a szívizom életképességének vizsgálatára beadható újabb 37
MBq tallium.
OGYÉI/4165/2
Olvassa el a teljes dokumentumot
