Advertisement

URO-VAXOM kemény kapszula

Fő információk

  • Kereskedelmi név:
  • URO-VAXOM kemény kapszula
  • Beszerezhető a:
  • OM Pharma SA
  • db csomag:
  • 30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban
  • Recept típusa:
  • kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
  • Használ:
  • Az emberek
  • Gyógyszertípus:
  • allopátiás gyógyszer
Advertisement

Dokumentumok

Lokalizáció

  • Elérhető:
  • URO-VAXOM kemény kapszula
    Magyarország
  • Nyelv:
  • magyar

Egyéb információ

Advertisement

Állapot

  • Forrás:
  • GYEMSZI
  • Engedély dátuma:
  • 12-08-2004
  • last_update:
  • 09-08-2016

Betegtájékoztató

Advertisement

4334/55/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Uro-vaxom kemény kapszula

OM-89 liofilizátum

(liofilizált Escherichia coli baktérium lizátum)

Mielott elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplo információkra a késobbiekben is szüksége

lehet.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas

lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon

kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Uro-vaxom kemény kapszula és milyen betegségek esetén

alkalmazható?

2. Tudnivalók az Uro-vaxom kemény kapszula alkalmazása elott

3. Hogyan kell alkalmazni az Uro-vaxom kemény kapszulát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell az Uro-vaxom kemény kapszulát tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ URO-VAXOM KEMÉNY KAPSZULA ÉS

MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Uro-vaxom kemény kapszula hatóanyaga az OM-89 liofilizátum, amely liofilizált Escheric hia coli

baktérium lizátumot tartalmaz

A készítmény hatóanyaga:

Állatokban növeli a fertozésekkel szembeni ellenállást, serkenti az immunrendszer védekezo sejtjeinek

muködését, valamint növeli az ellenanyag (immunglobulin) szintet a húgyhólyagban.

Emberben növeli a keringo T limfociták mennyiségét, elosegíti a kórokozók elpusztításáért felelos

ellenanyagok (interferon és immunglobulin) termelését.

Az Uro-vaxom kemény kapszula a következo betegségek esetén alkalmazható:

Immunterápia

Visszatéro alsó húgyúti fertozések megelozése.

Akut húgyúti fertozések kiegészíto kezelése

2. TUDNIVALÓK AZ URO-VAXOM KEMÉNY KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELOTT

Ne alkalmazza a készítményt:

- ha túlérzékeny (allergiás) a készítmény hatóanyagaira vagy bármely segédanyagára.

Az Uro-vaxom kemény kapszula együttes alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal:

Éhgyomorra, étkezés elott legalább 1 órával kell bevenni.

Terhesség, szoptatás

Mielott bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezeloorvosával vagy gyógyszerészével.

2

Állatokon történt reprodukciós vizsgálatokban nem tapasztaltak magzat-károsító hatást. Terhes nokön

nem készültek kontrollált klinikai vizsgálatok.

Nincsenek specifikus vizsgálatok a szoptatásra vonatkozóan és nem érkezett erre vonatkozó mellékha-

tás jelentés sem.

Kérdéseivel forduljon orvosához.

A készítmény hatásai a gépjármuvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Uro-vaxom biztonságosnak tekintheto, nem befolyásolja a gépjármuvezetéshez és gépek

kezeléséhez szükséges képességeket.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezeloorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb

gyógyszereirol, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Eddig interakció nem ismert.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ URO-VAXOM KEMÉNY KAPSZULÁT?

Az Uro-vaxom kemény kapszulát mindig az orvos által eloírt adagban és ideig alkalmazza.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetoen, kérdezze meg kezeloorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:

Megelozésre és az immunrendszer megerosítésére: naponta 1 kemény kapszula éhgyomorra 3

egymást követo hónapon át.

Akut fellángolások kezelésére: naponta 1 kemény kapszula éhgyomorra legalább 10 egymást követo

nap a tünetek megszunéséig az antibiotikum terápiával egy idoben.

A 4 évesnél fiatalabb gyermekeknél az Uro-vaxom kemény kapszula hatásossága és biztonságos

alkalmazása nem bizonyított.

Ha az eloírtnál több Uro-vaxom kemény kapszulát szedett be vagy elfelejtette bevenni a

készítményt:

A soron következo eloírt adagolási idopontban ne szedjen be kétszeres adagot, mert ezzel már nem

pótolja a kiesett mennyiséget.

Folytassa az adagolást a megszokott rendben.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát

vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Uro-vaxom kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek

azonban nem mindenkinél jelentkeznek..

Borreakciók, láz vagy ödéma megjelenése esetén az Uro-vaxom kemény kapszula szedését abba kell

hagyni, és a kezeloorvost feltétlenül tájékoztatni kell, mert ezek allergiás reakció jelei lehetnek.

A klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások a következok voltak:

Gyakori (100-bol 1-10 beteget érint)

- fejfájás

- hányinger

- hasmenés

- gyomorbántalom

- emésztési zavar

3

Nem gyakori (1000-bol 1-10 beteget érint)

- hasi fájdalom

- allergiás reakció

- borkiütés, exanthéma

- viszketés

- láz

Nagyon ritka (10 000-bol kevesebb, mint 1 beteget érint)

- hajhullás

- száj ödéma

- perifériás ödéma

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül

egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ URO-VAXOM KEMÉNY KAPSZULÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati idon belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektol elzárva tartandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.

Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek

az intézkedések elosegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Uro-vaxom kemény kapszula

A készítmény hatóanyaga(i) : 60,0 mg OM-89 liofilizátum kemény kapszulánként. Az OM-89

liofilizátum összetétele: liofilizált Escherichia coli baktérium lizátum (6 mg)

propil gallát, nátrium-glutamát (vízmentes nátrium-glutamátra vonatkoztatva), mannit.

Egyéb összetevo(k) magnézium-sztearát, hidegenduzzadó keményíto, mannit, vörös vas-oxid (E

172), sárga vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), zselatin

Milyen az Uro-vaxom kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Enyhén bézs színu por, átlátszatlan narancsszínu teteju és átlátszatlan sárga testu kemény zselatin

kapszulában.

Csomagolás: 30 db (3 x 10) ill. 90 db (9 x 10) kemény kapszula buborékcsomagolásban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

OM PHARMA S.A.

R. da Indústria, 2 – Quinta Grande

2610-088 Amadora - Lisboa - Portugália

OGYI-T-9748/01 (30 db)

OGYI-T-9748/02 (90 db)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 04. 21.

Nincsenek kapcsolódó biztonsági figyelmeztetések.

Nincsenek hírek a termékhez kapcsolódóan.

Advertisement